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Le Réseau des OMEDIT a le plaisir de vous annoncer la programmation d’une série de webinaires autour de l’informatisation du circuit des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI)
« Pour optimiser le circuit des DMI : l'interopérabilité c'est la clé. Mais par où commencer? »
Un mardi par mois, une thématique sera abordée avec le partage d'expérience de 2 établissements de santé de deux régions, suivis d’échanges avec les participants |
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EPISODE 1 mardi 16 janvier 2024
« Peut-on atteindre 100% de traçabilité sanitaire des #DMI en temps réel ? »
Avec l'intervention des Hospices Civils de Lyon - HCL, de la Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine et de plus de 350 participants
→ ⏺ Replay(s) du Webinaire : Web Série DMI RESOMEDIT Episode 1 (youtube.com) → ⏺ Replay Web Série DMI RESOMEDIT E01 Salle 1 Hospices Civils de Lyon Easily Hospilog CPage (youtube.com) → ⏺ Replay Web Série DMI RESOMEDIT E01 Salle 2 Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine (youtube.com)
Questionnaire de satisfaction du 1° épisode : https://forms.office.com/e/bVYd96yziq
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EPISODE 2 mardi 6 février 2024
« PUI - bloc opératoire : une communication à double sens ? »
→ ⏺ Replay(s) du Webinaire : Web Série DMI RESOMEDIT Episode 2 (youtube.com) → ⏺ Replay Web Série DMI RESOMEDIT E02 Salle 1 Clinique Rhéna de Strasbourg : OPTIM OPM, DX CARE (Grand Est) (youtube.com) → ⏺ Replay Web Série DMI RESOMEDIT E02 Salle 2 Polyclinique Maymard de Bastia : Winpharm, Hopital Manager (Corse) (youtube.com)
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Groupe de Pairs Régional GTR RSMQPECM Dispositifs Médicaux
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Accompagnement OMEDIT - Outil cartographie de l’informatisation des DMI
Pour toute question ou demande d’organisation dans votre établissement
contactez-nous : omedit.secretariat@chu-toulouse.fr
Affiches de sensibilisation sur le déploiement de l'IUD :
- Note d'information au déploiement IUD - Communication Directions Téléchargement
- Affiche de sensibilisation au déploiement IUD - Communication Opérateurs Téléchargement
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Management par la qualité de la prise en charge par Dispositifs Médicaux |
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Décret
Décret no 2020-1536 du 7 décembre 2020 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique |
Arrêté
Arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique |
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Téléchargement Décret no 2020-1536 du 7 décembre 2020
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Téléchargement Arrêté du 8 Septembre 2021
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Identification Unique du Dispositif
L’identifiant unique du dispositif (IUD) est un code unique, créer par le règlement UE2017/745, attribué à chaque dispositif médical mis sur le marché au sein de l’union européenne. Ces IUD sont mis à disposition des professionnels de santé dans la base de données EUDAMED. EUDAMED permet d’accéder notamment aux informations de marquage CE à jour et aux informations de sécurité.
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Rejoindre le site de l'Eudamed
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Traçabilité sanitaire des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI) |
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Réglementation
La présente instruction a pour objet de rappeler les enjeux et les obligations réglementaires en matière de traçabilité sanitaire. Elle propose des recommandations suite aux résultats de l'enquête nationale menée en 2014.
Téléchargement Instruction n° DGOS/PF2/2015/200 du 15 juin 2015 |
Audit DMI
Audit clinique selon la méthodologie de la HAS proposé pour la réalisation de l'audit sur la traçabilité des DMI pour le paragraphe I.3 du CBUMPP 2014-2018
Téléchargement Audit DMI |
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Outil interdiag (ANAP)
Interdiag des DMS (Dispositifs Médicaux Stériles) Outil élaboré par l'ANAP permettant une analyse des risques a priori du circuit des dispositifs médicaux stériles. |
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DEHP en pédiatrie, néonatalogie et maternité |
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Instruction n° DGS/PP3/DGOS/PF2/2015/224 La présente instruction vise à informer les établissements de santé sur les évolutions législative et réglementaire concernant l'interdiction de l'utilisation des tubulures comportant du DEHP dans les services de pédiatrie, néonatalogie et maternité et sur les mesures à mettre en œuvre dans ce cadre.. |
Loi n°2012-1142 du 24 décembre 2012
Visant à la suspension de la fabrication, de l'importation, de l'exportation et de la mise sur le marché de tout conditionnement à vocation alimentaire contenant du bisphénol A. Au chapitre IV Art. L.5214-1 : interdiction de l'utilisation de tubulures comportant du DEHP dans les services de pédiatrie, de néonatalogie, et de maternité. |
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Téléchargement Instruction n° DGS/PP3/DGOS/PF2/2015/224
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Téléchargement Loi n°2012-1142 du 24 décembre 2012
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