Mise à jour le : 20/01/2025
Retrouvez dans cette veille l'actualité relative aux :
- Produits de santé à prise en charge particulière : Accès précoces et compassionnels, liste en sus, DMI hors GHS et DMI de la liste dite "intra GHS" (Art. L165-11 du CSS), listes spécifiques SSR et HAD, textes relatifs à l'organisation de la prise en charge, etc.
- Recommandations HAS (PNDS et autres) et ANSM (sécurisation du circuit, MARR et autres) en bas de page
Plan / Légende couleur
Janvier 2025
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JO du 16/01/2025 AREXVY® (Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial), poudre et suspension pour suspension injectable → Inscription aux collectivités dans l'immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS du 27/06/2024 : - les sujets de 75 ans et plus ; et - les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS Avis CT du 28/08/02024 : SMR Modéré – ASMR V |
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BO Santé du 15/01/2025 Médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) et des médicaments faisant l’objet d’une autorisation d’importation, vendus au public par les PUI dans un contexte de rupture ou de risque de rupture de stock → Cette note d’informations précise les modalités de délivrance au public, de facturation et de prise en charge, d’une part, des MITM en rupture ou risque de rupture de stock et autorisés par l’ANSM à la vente au public par les PUI et, d’autre part, des médicaments faisant l’objet d’une autorisation d’importation pour pallier une rupture de stock, un risque de rupture de stock ou un arrêt de commercialisation et inscrits à ce titre sur la liste de rétrocession (L. 5126-6 du CSP). |
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JO du 15/01/2025 Endoprothèse nue auto-expansible, surf interne recouv, WL GORE, GORE TIGRIS,
W.L. GORE & Associés → Radiation de la LPP/Titre III et liste en sus du code 3168295 pour arrêt de commercialisation TSSS2501101A - TSSS2501118A |
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JO du 14/01/2025 Trastuzumab 150 mg et 420mg poudre pour solution à diluer pour perfusion → Baisse du tarif unifié pour l’ensemble des spécialités du groupe : 111,316€ (150mg) et 311,685€ (420mg) à partir du 20 février 2025 TSSS2500669S |
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JO du 14/01/2025 ZERCEPAC® 60 mg (trastuzumab) → Baisse du tarif unifié : 44,526€ à partir du 20 février 2025 TSSS2500671S |
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JO du 14/01/2025 Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion → Baisse du tarif unifié pour l’ensemble des spécialités du groupe : 69,766€ (4ml) et 256,729€ (16ml) à partir du 20 février 2025 TSSS2500667S |
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JO du 14/01/2025 Axitinib 1mg, 3mg, 5mg et 7mg comprimés → Instauration d’un tarif unifié pour l’ensemble des spécialités du groupe : 3,599€ (1mg) ; 10,797€ (3mg) ; 17,995€ (5mg) et 25,193€ (7mg) à partir du 4 février 2025 TSSS2500399S |
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JO du 14/01/2025 Electrodes aiguilles de radiofréquence COOL-TIP E SERIES, Medtronic → Inscriptionà la LPP/Titre V et Liste en sus des codes 5372686, 5392186, 5326077 et 5303030 jusqu’au 31 janvier 2030 → Tarif/PLV : entre 928,72 et 1753,52 € TTC (cf arrêté) Avis CNEDiMTS du 04/06/2024 : SA Suffisant dans le traitement de petites tumeurs du rein T1a (≤ 3 cm) pour les situations où la chirurgie n’est pas possible et lorsque la surveillance active n’est pas une option - ASA V TSSS2500152A - TSSS2500837A - TSSS2500160V |
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JO du 14/01/2025 Implants osseux de forme géométrique A partir du 1er février 2025 : → Radiation sur la LPP/Titre III et liste en sus du code 3104556 (implant osseux) → Ajout sur la LPP/Titre III et liste en sus avant le code 3164140 la nomenclature et les codes 3171423 et 3157742 (implants osseux) → Tarif/PLV : 99,20€ TTC (3171423) et 115,86€ TTC (3157742) au 1er février 2025 (puis respectivement 82,55€ et 111,86€ au 1er février 2026) TSSS2500703A - TSSS2500718A - TSSS2500704V |
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JO du 09/01/2025 Système de réduction du sinus coronaire, NEOVASC, SYSTEME NEOVASC REDUCER, Neovasc Inc → Fin de la prise en charge transitoire du code 3156688 pour SMR insuffisant Avis du 24/09/2024 (SHOCHWAVE REDUCER) TSSS2500471A |
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JO du 09/01/2025 Cupule non cimentée pour cotyle à
double mobilité QUATTRO SLIMFIT, GROUPE LEPINE → Inscriptionà la LPP/Titre III et Liste en sus du code 3121885 jusqu’au 31 janvier 2030 → Tarif/PLV : 540,22€ TTC Avis CNEDiMTS du 25/06/2024 : SA Suffisant dans l’arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé - ASA V TSSS2500406A- TSSS2500410A - TSSS2500431V |
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JO du 08/01/2025 Substitut osseux sur mesure en hydroxyapatite poreuse de calcium pour la
reconstruction de la voûte crânienne CUSTOMBONE, FIN-CERAMICA FAENZA → Renouvellement d’inscription et modifications (modalités de presription et d’utilisation) à la LPP/Titre III des codes 3402466, 3463048 et 3164937 jusqu’au 15/04/2029 → Baisse tarif/PLV : 5 557,50€ au 1er juillet 2025, (puis 5 275,00€ à partir du 1er juillet 2026) Avis CNEDiMTS du 21/05/2024 : SA Suffisant dans la reconstruction crânienne - ASA V TSSS2500146A - TSSS2500147V |
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JO du 08/01/2025 Endoprothèse nue auto-extensible WALLSTENT UNI, BOSTON SCIENTIFIC → Renouvellement d’inscription et modifications à la LPP/Titre III du code 3120621 jusqu’au 1er décembre 2029 → Tarif/PLV : 650 € TTC à partir du 21/01/2025 Avis CNEDiMTS du 09/07/2024 : SA Suffisant dans le traitement d’un syndrome cave supérieur et d’une obstruction de la voie veineuse centrale - ASA V TSSS2500142A - TSSS2500144V |
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JO du 08/01/2025 Pompe implantable programmable à débit variable SYNCHROMED II,
MEDTRONIC → Renouvellement d’inscription et modifications à la LPP/Titre III des codes 3402466, 3463048, 3422167 jusqu’au 15 mars 2029 Avis CNEDiMTS du 04/06/2024 : SA Suffisant dans le traitement des spasticités sévères et douleurs chroniques intenses - ASA II TSSS2500058A |
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JO du 08/01/2025 Implants articulaires de hanche, tige atnatomique et tige droite APTA et HYDRA,
ADLER ORTHO → Radiation sur la LPP/Titre III et Liste en sus des codes 3163837, 3139402, 3138377, 3146112 pour en raison de l'insuffisance du service rendu Avis du 10/09/2024 : APTA A CIMENTER , APTA sans ciment et HYDRA A CIMENTER , HYDRA sans ciment TSSS2500090A - TSSS2500084A |
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Médicaments à modalités de prescription particulières de Janvier
Fiche d'Information Thérapeutique (FIT)
Mentions obligatoires complémentaires à porter sur l'ordonnance (Art.R161-45 du CSS) (15/01) OZEMPIC® (semaglutide) 0,25mg 0,5mg, et 1mg (15/01) VICTOZA® (liraglutide) 6 mg/mL (15/01) TRULICITY® (dulaglutide) 0,75 mg, 1,5 mg, 3mg et 4,5mg (15/01) BYETTA® (exenatide) 5 µg et 10µg
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Les actualités AAP, AAC, CPC de Janvier
Autorisation d'Accès Précoce (AAP)
Nouvelle AAP (07/01/2025) VYLOY® (zolbétuximab) - AAP octroyée dans l'indication « en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) < 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1 ». (07/01/2025) SPEVIGO® (spésolimab) - AAP octroyée dans l'indication « prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles ». (07/01/2025) OGSIVEO® (nirogacestat) – AAP octroyée dans l'indication « Traitement des patients adultes présentant des tumeurs desmoïdes (TD) en progression après au moins une ligne de traitement antérieure incluant les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ». (06/01/2025) ADZYNMA® (apadamtase alfa) – Nouvelle AAP dans l'indication « traitement enzymatique substitutif chez les enfants de moins de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13 »
AAP mises à jour (07/01/2025) JAKAVI® (ruxolitinib) - AAP renouvelée dans l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques » [CRUXO01] (06/01/2025) PADCEV® (enfortumab vedotin) – 2ème renouvellement de l'AAP : « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, ayant reçu précédemment une chimiothérapie à base de sels de platine et un inhibiteur du récepteur de mort programmée-1 ou un inhibiteur du ligand du récepteur de mort programmée -1 » [CENFO01]
AAP refusée (07/01/2025) IMFINZI® (durvalumab) et LYNPARZA® (olaparib) en association - AAP refusée dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. »[Existence d’alternatives thérapeutiques, traitement pouvant être différé et non présumé innovant] (06/01/2025) IQIRVO® (élafibranor) - AAP refusée dans l'indication « Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l'acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l'AUDC, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l'AUDC, et pour lesquels les traitements de 2ème ligne disponibles ne sont pas adaptés selon le jugement du prescripteur ». [existence d'alternative thérapeutique; non présumé innovant]
Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC)
Nouvelles AAC
(17/01/2025) Fosmanogepix® 20 mg/ml, solution pour perfusion et Fosmanogepix® 400 mg, comprimé (Fosmanogepix) – Nouvelle AAC. Absence de critère d'octroi. Justifier la demande. Un suivi de la tolérance du traitement est à réaliser. Médicament réservé à l'usage hospitalier. (08/01/2025) Folotyn® (pralatrexate) – Nouvelle AAC. Absence de critère d'octroi publiable à ce jour. Justifier la demande.
AAC mises à jour (17/01/2025) Mitosol® 0.2 mg/ml, (Mitomycine) poudre et solvant pour solution à usage ophtalmique : Rupture de stock en cours depuis mai 2024. Seules les demandes initiales et/ou renouvellements des PUI détenant du stock sont autorisées. Un retour à la normale est prévu courant mars 2025 (15/01/2025) Tak-755 (apadamtase alfa) – Mise à jour de la fiche (15/01/2025) Sotatercept – Mise à jour de la fiche (15/01/2025) Campath® (alemtuzumab) - Afin d’assurer la continuité de la prise en charge des patients mise à disposition, à titre transitoire, des unités de cette spécialité initialement destinées à d’autres marchés européens. La composition, la présentation en boite de 3 flacons de 1 mL et le dosage sont identiques, à l’exception des articles de conditionnement qui sont libellés en anglais.(14/01) Lurbinectedin (PM1183) – Mise à jour de la fiche et du PUT (13/01/2025) Venclyxto® (venetoclax) - Le cp orodispersible n'est plus disponible et est remplacé depuis le 20/07/2023 par une forme poudre pour suspension buvable. La posologie et administration restent inchangées avec cette nouvelle formulation (13/01/2025) ONC201 – Actualisation du PUT (08/01/2025) Liorésal® (baclofène) – Mise à jour de l’AAC (08/01/2025) Sucraid 8500 UI/ml et 17 000 UI/2ml, solutions buvables (Sacrosidase) : mise à jour de la notice (06/01/2025) Strattera® (atomoxetine) – Arrêt de fabrication du médicament. Possibilité d’effectuer une demande d’AAC pour : Atomoxetin Stada du laboratoire Stada Arzneimittel GmbH et Atomoxetin Zentiva du laboratoire Zentiva Pharma GmbH (avec de nouveaux dosages proposés : 80 mg et 100 mg). Pas d'alternative pour la forme buvable. Depuis le 01/01/2025, Strattera est délivré uniquement pour les renouvellements de traitement dans le cadre de l'AAC.
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Les avis HAS CT / CNEDIMTS de Janvier
Avis CT
(10/01/2025) PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) – Paludisme : Avis favorable au remboursement « chez l’adulte et l’enfant pesant 50 kg ou plus dans le traitement radical (prévention des rechutes) du paludisme à Plasmodium vivax et Plasmodium ovale à la suite d’un traitement schizonticide érythrocytaire ». SMR important, ASMR III [AAP : CPRIM01] (09/01/2025) TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) - Lymphome à cellules du manteau (LCM) : Réévaluation suite à résultats étude post-inscription. SMR important, ASMR IV (précedemment III) dans le « traitement des patients adultes atteints de LCM réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique dont un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) »
Avis CNEDIMTS
(08/01/2025) THERASPHERE - Microsphères d’Yttrium-90 – Avis favorable à la demande de modification (modification indication + références) + renouvellement d'inscription (LPP) – SA Suffisant (notamment dans les métastases hépatiques du cancer colorectal réfractaires ou intolérants aux thérapeutiques systémiques recommandées en 1ère ligne) – ASA IV (08/01/2025) THERASPHERE - Microsphères d’Yttrium-90 – Avis favorable à la demande de modification (modification indication + références) + renouvellement d'inscription (LPP) – SA Suffisant dans le traitement des carcinomes hépato-cellulaires non résécables de stade BCLC 0/A ou stade B/C chez des patients ayant : un état général conservé (score ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A ou B) ; chez qui les autres options thérapeutiques recommandées ne sont pas retenues en RCP – ASA IV
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Décembre 2024
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BO Santé du 31/12/2024 Campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) → Précision sur le cadre organisationnel et les modalités de suivi de la campagne nationale de vaccination contre les infections à HPV organisée à partir de la rentrée scolaire 2024, dans les établissements médico-sociaux du champ du handicap accueillant des jeunes âgés de 11 à 14 ans. |
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JO du 30/12/2024 Bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter
(TAVI) → Prorogation jusqu’au 31 décembre 2025 des critères limitants la pratique de l’acte de pose des TAVI dont l’envoi exhaustif des données à l’OMEDIT jusqu’au 31 décembre 2025 (modification de l’arrêté du 30/05/2024) TSSH2434815A |
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JO du 27/12/2024 Bandelettes sous-urétrales pour le traitement chirurgical de l’incontinence urinaire d’effort chez la
femme → Prorogation jusqu’au 30 avril 2025 des critères encadrant la pratique des actes associés à la pose de bandelettes sous-urétrales pour le traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la santé publique. Arrêté du 23 Octobre 2020 modifié par arrêté du 25 Octobre 2023 Avis Collège HAS du 19/12/2024 TSSH2434810A |
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JO du 27/12/2024 Implants de suspension destinés au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie
chirurgicale haute → Prorogation jusqu’au 30 avril 2025 des critères encadrant la pratique des actes associés à la pose d’implants de suspension destinés au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute, en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la santé publique. Arrêté du 22 Septembre 2021 modifié par arrêté du 16 Septembre 2024 Avis Collège HAS du 19/12/2024 TSSH2434812A |
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ANSM 27/12/2024 Conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine → Groupe biologique similaire follitropine alfa : l’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités appartenant à leur groupe biologique similaire : - Dispensation d’une spécialité qui permette l’administration de la posologie exacte prescrite en cas de substitution de stylos multidoses par des stylos unidoses et inversement ; en cas de dispensation de cartouches, le pharmacien devra s’assurer que le patient possède le stylo adapté ; - accompagnement par le pharmacien du patient à l’officine à : o l’apprentissage du nouveau dispositif d’administration ; o dans le cadre d’une stimulation ovarienne : compréhension du protocole incluant le schéma posologique prescrit et les modalités d’administration et continuité de la dispensation de la même spécialité en cours de protocole de stimulation ovarienne. → Groupes biologiques similaires époétine et énoxaparine : l’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités appartenant à leur groupe biologique similaire |
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ANSM 27/12/2024 Conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine, insuline lispro → L’ANSM exclut à ce jour la substitution des spécialités appartenant aux groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro, en initiation ou en cours de traitement, compte-tenu que : - les effets indésirables graves voire fatals en cas d’erreur au niveau de la prescription, de la dispensation ou de l’administration ; notamment, à ce titre, les erreurs d’administration d’insuline sont mentionnées dans la liste des « never events » - la nécessité de porter une attention particulière aux populations vulnérables dont notamment la population pédiatrique et les femmes enceintes, compte tenu notamment de la difficulté à obtenir un équilibre glycémique chez ces patients ; - l’impossibilité de mettre à disposition des pharmaciens un tableau exhaustif, actualisé répertoriant les compatibilités entre les différentes insulines et les pompes - les difficultés liées à l’éventuelle substitution d’un stylo prérempli d’insuline par un flacon d’insuline avec pompe et la nécessité d’une formation du patient en amont. |
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JO du 26/12/2024 MARAVIROC WAY 150MG, 300MG CPR [3400890042840,
3400890042857], MEDIPHA
SANTE → Inscription : collectivités et en ville dans les indications de l’AMM et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la participation de l'assuré] dans l’indication « En association avec d’autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), prétraités par des antirétroviraux.» Prix limite de vente : 4,123 €HT/UCD [médicament inscrit sur la liste des spécialités rétrocédables] MSAS2432699A, MSAS2432768A, MSAS2432640V, MSAS2432698A |
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JO du 26/12/2024 UPTRAVI CPR
PELL → Rétrocession : Publication des prix de vente (32,606 € HT/UCD) à partir du 1/01/2025
MSAS2434996V |
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JO du 26/12/2024 KYPROLIS 10MG, 30MG et 60MG PERF FL [34008 942 073 2 0, 34008
942 074 9 8, 34008 941 383 8 9] → LES-MCO : Publication du tarif de responsabilité/PLV : 146,883 € (10mg) , 440,659 € (30mg) et 881,318 € (60mg) à partir du 1/01/2025 MSAS2434997V |
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JO du 24/12/2024 CASPOFUNGINE → Rétrocession : Baisse des prix de cession de la caspofungine (cf arrêté) à partir du 1/01/2025 MSAS2434590V |
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JO du 24/12/2024 ORENCIA®
(abatacept) 250 mg, pdre pour sol à diluer pour perfusion [34008 930 018 1
3] → LES : Baisse du tarif de responsabilité : 201,119€/ucd à partir du 1/01/2025 MSAS2434755V |
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JO du 24/12/2024 ADCETRIS®
(brentuximab vedotin) 50 mg, pdre pour sol pour perfusion [34008 939 134 4
4] → LES : Baisse du tarif de responsabilité : 2547,88€/ucd à partir du 1/01/2025 MSAS2434755V |
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JO du 24/12/2024 COMPLEXE PROTHROMBIQUE
HUMAIN 1 000 UI, 500 UI et 250 UI → Instauration d’un tarif unifié : 266,40€/ucd (1000UI) ; 133,20€/ucd (500UI) et 66,60€/ucd (250UI) à partir du 1/01/2025 MSAS2434410S |
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JO du 24/12/2024 SONOCLOUD-9
: forfait innovation → Prise en charge par le forfait innovation dans une étude prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée, en 2 bras parallèles, évaluant l'efficacité et la sécurité de SONOCLOUD-9 dans la prise en charge des patients atteints d'un glioblastome en 1ère récidive, candidats à une chirurgie. → Durée de 5 ans et 6 mois à compter de la 1ère inclusion, 72 patients, 4 centres. → Montant du forfait de prise en charge par patient : 95 136€ [INNOV2402018N] MSAH2434918A |
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JO du 20/12/2024 IBRANCE® (palbociclib) 100mg, 125mg et 75mg gel [3400894228431, 3400894228660 et 3400894228721] → Baisse du Tarif de responsabilité [SMR]: 71,014€ HT/UCD à partir du 2/01/2025 MSAS2434375A |
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JO du 20/12/2024 Baisse des tarifs de responsabilité [LES MCO et SMR] → Baisse du Tarif de responsabilité à partir du 1er janvier 2025 GAZYVARO® 1000 mg PERF FL40mL (3400894067610) : 2114,380€ HT/UCD HERCEPTIN® 600 mg/5ml, sol inj (3400894000372) : 986,769€ HT/UCD PERJETA® 420 mg, solution à diluer pour perfusion (3400893951064) : 2214,569€ HT/UCD → Baisse du Tarif de responsabilité [SMR] à partir du 1er janvier 2025 ALECENSA® 150 mg gel (3400894264859) : 16,194€ HT/UCD COTELLIC® 20 mg cp (3400894124542) : 74,595€ HT/UCD ZELBORAF® 240 mg cp (3400893822791) : 20,922€ HT/UCD MSAS2434570V |
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ANSM 19/12/2024 Décision du 18/12/2024 - Modification au répertoire des groupes génériques → Création de plusieurs groupes génériques : CELSENTRI® (maraviroc) 300 mg, cp pelliculé et CELSENTRI® (maraviroc) 150 mg, cp pelliculé → Mise à jour de plusieurs groupes génériques (modifications, suppressions et ajouts de spécialités) |
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→ Groupe biologique similaire tériparatide, étanercept et adalimumab : - L’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités appartenant à leur groupe biologique similaire - Pas de substitution par un biosimilaire qui aurait un volume d’injection supérieur au médicament prescrit |
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JO du 19/12/2024 TECVAYLI® 10 mg/mL et 90mg/ml, solution injectable [9002653 et 9002654] → Arrêt de la prise en charge de l’AAP dans l’indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients qui ont accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont éligibles, sur avis d'une réunion de concertation pluridisciplinaire [renouvellement de l’AAP dans une indication plus restreinte] Continuités de traitement initiés au titre de l’AAP : prise en charge pendant 3 mois ; achat et utilisation autorisée pendant 1 an MSAS2434375A |
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JO du 19/12/2024 EMTRICITABINE/TENOFOVIR
DISOPROXIL 200mg/24mg, cp pell → Instauration d’un tarif unifié : 0,561€/ucd à partir du 1/01/2025 MSAS2433898S |
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JO du 19/12/2024 STIVARGA®
(régorafénib) 40mg CPR pell [34008 939 560 3 8] → Baisse du Tarif de responsabilité: 23,571€/ucd à partir du 2/01/2025 MSAS2434301V |
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JO du 19/12/2024 PROCYSBI®
(cystéamine) 25mg et 75mg gel [34008 940 777 2 5 et 34008 940 778 9 3] → Baisse du prix de cession : 5,70 €/ucd (25mg) et 16,92€/ucd (75mg) à partir du 01/01/2025 MSAS2434338V |
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JO du 19/12/2024 PIFELTRO®
(doravirine) 100mg cp pell [34008 944 415 8 8] → Baisse du prix de cession : 6,298€/ucd à partir du 01/01/2025 MSAS2434338V |
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JO du 19/12/2024 DELSTRIGO®
(doravirine/lamivudine/tenofovir ) 100/300/245mg cp [34008 944 414 1 0] → Baisse du prix de cession : 11,850€/ucd à partir du 01/01/2025 MSAS2434338V |
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JO du 19/12/2024 KANUMA®
(sebelipase alfa) 2mg/ml PERF FL10 ml [34008 941 000 1 0] → Baisse du Tarif de responsabilité: 5080,95€/ucd à partir du 01/01/2025 MSAS2434374V |
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JO du 18/12/2024 Cotyles à insert à double mobilité de la gamme AVANTAGE, ZIMMER BIOMET → Inscription sur la LPP/Titre III et sur la liste en sus de l’implants articulaires de hanche 3123660 jusqu’au 1er janvier 2026 → Modification du paragraphe conditions d’utilisation des codes déjà inscrits Tarif et PLV : 83,06 € TTC Avis CNEDiMTS du 09/07/2024 : SA Suffisant dans l’arthroplasties de 1ère intention chez les patients ayant un risque de luxation très et dans l’arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez des patients ayant un risque de luxation élevé. – ASA V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel. MSAS2433717A - MSAS2433711A - MSAS2433721V |
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JO du 18/12/2024 LUTATHERA 370MBQ/ML FL30ML [3400894082118] → Baisse du Tarif de responsabilité/PLV : 16 362,330 € HT/UCD à partir du 1er janvier 2025 MSAS2434207V |
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JO du 18/12/2024 NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 5 ml [3400892871967] → Baisse du Tarif de responsabilité/PLV : 1 172,804 € HT/UCD à partir du 1er janvier 2025 MSAS2434210V |
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JO du 18/12/2024 VIMIZIM 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion [3400893960110] → Baisse du Tarif de responsabilité/PLV : 624,960 € HT/UCD à partir du 1er janvier 2025 MSAS2434210V |
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JO du 17/12/2024 TROD en Officine, délivrance de médicaments sans ordonnance et ordonnance
conditionnelle → Modification des modalités de délivrance de médicaments sans ordonnance après la réalisation d'un test rapide d'orientation diagnostique, et précision des conditions de recours à une ordonnance de dispensation conditionnelle : supression de l’azithromycine et de la josamycine, modification de l’age pris en compte pour le calcul du score de Mac Isaac et suppression de l’obligation de renseignement du DMP → Modification des modalités de formation spécifique des pharmaciens d'officine (qualité et formation des formateurs) MSAP2433709A |
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JO du 17/12/2024 ERBITUX® (cétuximab) 2 mg/ml et 5mg/ml [3400892605999, 3400893011119 et 3400893011287] → Baisse du Tarif de responsabilité : 190,608€ (2mg/mL 50mL) ; 751,416€ (5mg/ml 100ml) et 150,283€ (5mg/mL 20ml) HT/UCD à partir du 1er janvier 2025 MSAS2433974V |
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JO du 17/12/2024 AMBISOME® (amphotéricine B) 50 mg [3400892182612 et 3400892034089] → Baisse du Prix de cession : 102,133€ HT/UCD (15ml et 30ml) à partir du 1er janvier 2025 → Baisse du Tarif de responsabilité : 102,133€ HT/UCD (15ml) à partir du 1er janvier 2025 MSAS2433974V |
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JO du 17/12/2024 EMTRICITABINE/TENOFOVIR 200/245 cp [3400894252672, 34008 94257417, 3400894299578, 3400890020107,
3400894336570 et 3400894266921] à partir du 1er janvier 2025 → Baisse du prix de cession : 0,561€ HT/UCD € à partir du 1er janvier 2025 MSAS2433897V |
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JO du 17/12/2024 CEPROTIN® (protéine C) et 500UI/5mL et 1000UI [3400892318240, 3400892318189]
et PROTEXEL 50UI/mL [3400892340470] → Baisse du Prix de cession et tarif de responsabilité : CEPROTIN 500UI/5ml : 2 974,96 € ; CEPROTIN 1000UI : 5 949,92 € ; PROTEXEL 50UI/ml : 2 974,96 € HT/UCD à partir du 1er janvier 2025 MSAS2433878V |
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JO du 17/12/2024 COMPLEXE PROTHROMBIQUE HUMAIN 250, 500 et 1000 UI [CONFIDEX®, KANOKAD®, OCTAPLEX®] → Baisse du Tarif de responsabilité et prix de cession (tarif unifié) : 266,40 € (1000UI) ; 133,20 € (500UI) et 66,60 € (250UI) HT/UCD à partir du 1er janvier 2025 MSAS2431640S |
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JO du 17/12/2024 BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, pdre pour solution injectable [3400890041331] → Inscription : collectivités et publication des conditions de rétrocessions dans les indications :
«
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1
traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; → Prix de cession (tarif unifié) : 172,235€ HT / UCD Avis CT du 23/01/2019: SMR Important (SMR insuffisant en association à la doxorubicine liposomale pégylée)– ASMR V MSAS2431978A - MSAS2431980A - MSAS2431336V |
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JO du 17/12/2024 QINLOCK® (ripretinib), 50 mg cp [9002069]
→ Modification
du
taux de participation
de l’assuré : MSAS2432716A |
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JO du 17/12/2024 Implant mammaire, rond, lisse et pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés POLYSMOOTH SUBLIME LINE, POLYTECH HEALTH & AESTHETICS → Inscription sur la LPP/Titre III et Liste en sus du code 3192678 jusqu’au 31 decembre 2029 → Tarif/PLV : 340,50 € TTC à partir du 30/12/2024 Avis CNEDiMTS du 08/10/2024: SA Suffisant MSAS2433836A - MSAS2433826A - MSAS2433840V |
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JO du 17/12/2024 Valve cardiaque, conduit pulmonaire valvé, HANCOCK HC150-Porcin, MEDTRONIC → Radiation sur la LPP/Titre III et Liste en sus du code 3220535 pour arret de commercialisation à compter du 7 septembre 2026. MSAS2433914A - MSAS2433891A |
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ANSM 16/12/2024 Valproate et dérivés, carbamazépine et topiramate : conditions de prescription et de délivrance évoluent à partir du 6 janvier 2025 → Valproate chez les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants : information renforcée et restriction de la prescription initiale aux neurologues, psychiatres et pédiatres → Valproate chez les filles, les adolescentes et les femmes : remplacement du formulaire d’accord de soin par une attestation d’information partagée → Carbamazépine : renforcement de l’information des femmes susceptibles d’avoir des enfants par la mise en place d’une attestation d’information partagée → Topiramate dans le traitement préventif de la migraine : ouverture de la prescription aux médecins compétents « douleur » pour les femmes susceptibles d’avoir des enfants |
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JO du 12/12/2024 OCTAPLEX® 500UI et 1 000 UI [3400894175759, 3400892717982] → Baisse prix de cession et Tarif de responsabilité : 266,400 € (1000UI) et 133,200€ (500UI) à partir du 1er janvier 2025 MSAS2431641V |
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JO du 12/12/2024 Groupes génériques :
AMBRISENTAN 5 mg et 10 mg, cp pell → Baisse du prix de cession (tarif unifié) et prix de cession : 1,056€/UCD à partir du 1/01/2025 MSAS2431951S - MSAS2431954V |
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JO du 12/12/2024 Endoprothèses coronaires (stent) enrobées de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement) ELUNIR, MEDINOL → Renouvellement d’inscriptionà la LPP/Titre III (modifications des paragraphes de la rubrique ELUNIR) des codes 3180623, 3101138, 3164185, 3137308, 3115940 jusqu’au 15 avril 2029 → ajout du code 3123677 à la LPP/Titre III et Liste en sus jusqu’au 15 avril 2029 → Tarif/PLV : du code 3123677 : 430,0 € TTC Avis CNEDiMTS du 24/09/ 2024 : SA Suffisant dans l’insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère coronaire native ≥ 2,25 mm de diamètre - ASA V MSAS2433577A - MSAS2433566A - MSAS2433580V MSAS2433159V |
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JO du 11/12/2024 BOSENTAN STRAGEN® 62,5 mg et 125 mg comprimés (bosentan) [3400894372820 et 3400894372769] → Prix de cession à partir du 15 décembre 2024 : 3,408 € HT/UCD (= tarif unifié) MSAS2433406V |
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ANSM 10/12/2024 Décision du 5/12/2024 - Modification au répertoire des groupes génériques → Création de plusieurs groupes génériques : mirabegron 50 mg (BETMIGA®), comprimé LP, stiripentol 250 mg et 500 mg (DIACOMIT®) gélules et stiripentol 250 mg et 500 mg (DIACOMIT®), poudre pour suspension buvable en sachet enantate de testosterone 250 mg/1 ml (ANDROTARDYL®), solution injectable IM → Mise à jour de plusieurs groupes génériques (modifications, suppressions et ajouts de spécialités) |
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JO du 10/12/2024 SHINGRIX® (vaccin zona) → Passage en droit commun : collectivités et ville dans l’indication « prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez les adultes de 65 ans et plus, et les adultes de 18 ans et plus ayant un risque accru de zona, selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS datant du 29 février 2024.» [Fin de l’accès direct] Prix ville : 188,37 € TTC Taux de participation : 35% Avis CT du 27/03/2024 : SMR Important – ASMR III MSAS2432052A - MSAS2432051A - MSAS2432053V - MSAS2432054V |
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JO du 10/12/2024 Implants d'embolisation artérielle à largage contrôlé dits flow
diverters → Avis relatif à la tarification : baisse des tarifs/PLV des endoprothèse pour embolisation(cf arrêté) : 8 401,85 € TTC au 2 janvier 2025, puis 7 859,61€ TTC au 2 janvier 2026. MSAS2433159V |
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ANSM 10/12/2024 Décision du 09/12/2024 portant radiation et inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du CSP → La pseudoéphédrine est radiée de la liste II et classée sur la liste I des substances vénéneuses. A compter du 11 décembre 2024, une ordonnance devra obligatoirement être présentée pour obtenir ces médicaments en pharmacie d’officine : Article ANSM |
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JO du 05/12/2024 GAMUNEX® 100 mg/ml (IgHN IV), solution pour perfusion [3400894464471, 3400894464990, 3400894464532, 3400894464761, 3400894464822] → Extension d’indication : collectivités et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la participation de l'assuré] dans l’indication « Prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre indiquée ou déconseillée. » Avis CT du 19/07/2023 : SMR Important – ASMR V MSAS2431352A - MSAS2431353A |
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JO du 05/12/2024 Formation de certains professionnels de santé pour la vaccination contre la covid 19 et la grippe → Décret sur les compétences vaccinales des IDE, pharmaciens (officine/PUI) et laboratoire de biologie médicale : modifications des conditions d’administration et de prescription des vaccins contre la grippe et la COVID. Mise à jour des arrêtés de formations (cf arrêté) et des liste de vaccins que certains professionnels de santé et étudiants sont autorisés à prescrire ou administer (cf arrêté) → Arrêté fixant les conditions de tarification des honoraires de vaccination des pharmaciens d’officine MSAP2411725D - MSAS2428314A - MSAP2411746A - MSAP2411747A |
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JO du 05/12/2024 Qualifications et à la formation des radiopharmaciens → Décret encadrant les conditions d'accès à l'activité de radiopharmacien et arrêté fixant les modalités de formation nécessaires à l’activité de radiopharmacien MSAH2429400D - MSAH2429047A |
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JO du 03/12/2024 RETSEVMO 40 et 80 mg (selpercatinib), gélules en plaquette thermoformée [3400890009966,
3400890009973] → Passage dans le droit commun : Inscription en ville et aux collectivités : - en monothérapie en traitement de 1re ligne des patients adultes et des adolescents ≥12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde avancé présentant une mutation du gène RET (Avis CT du 24/04/2024 : SMR Important, ASMR IV par rapport au vandétanib ou au cabozantinib) [Statut précédent : AAP CSELP03] - en monothérapie en traitement de 2e ligne et plus des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde avancé présentant une mutation du gène RET (Avis CT du 12/06/2024 : SMR faible, ASMR V) - en monothérapie chez les patients adultes atteints d'un CBNPC avancé présentant une fusion positive de RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET et en 1re ligne de traitement (Avis CT du 27/03/2024 : SMR Important, ASMR IV par rapport à un traitement par immunochimiothérapie) [Statut précédent : AAP CSELP02] - en monothérapie chez les patients adultes atteints d'un CBNPC avancé présentant une fusion du gène RET, non précédemment traités par un inhibiteur de RET et en 2e ligne de traitement et plus (Avis CT du 27/03/2024 : SMR Faible, ASMR V) [Statut précédent : continuité de traitement de l’indication AAP plus restreinte CSELP01] → Prix ville : 862,84 € (40mg) et 1 691,32 € (80mg) TTC/UCD MSAS2430027A - MSAS2430028A - MSAS2430029V |
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JO du 03/12/2024 Destruction par ultrasons focalisés de haute intensité par voie rectale d'un
adénocarcinome localisé de la prostate → Prise en charge dans le cadre du forfait innovation : allongement de 6 mois de la période d’analyse des données MSAH2431165A |
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Médicaments d'exception de Décembre
Fiche d'Information Thérapeutique (FIT)
Nouvelle FIT (24/12) FINGOLIMOD BENTA 0,5 mg, gélules – Nouvelle FIT (34009 302 729 5 4)
FIT mise à jour (27/12) EYLEA (aflibercept), solution injectable – Nouvelle FIT (34009 302 833 2 5) |
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Les actualités AAP, AAC, CPC de Décembre
Autorisation d'Accès Précoce (AAP)
Nouvelle AAP (06/12/2024) Imfinzi® (durvalumab) – Mise à jour des documents (RCP, Notice, PUT)
AAP mises à jour (20/12/2024) TIBSOVO® (ivosidenib) - AAP renouvelée dans l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) » (09/12/2024) Imcivree® (setmélanotide) – Mise à jour de la fiche dont le RCP et la notice (02/12/2024) ALHEMO® (concizumab) – AAP renouvelée dans l’indication « en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours » [CCONC01]
AAP refusée (20/12/2024) OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab) - Refus d'autorisation d’AAP : « en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). »
Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC)
Nouvelle AAC : (03/12/2024) Ocaliva 5 mg et 10 mg, comprimés (acide obeticholique) – Nouvelle AAC uniquement pour les poursuite de traitement des patients en impasse thérapeutique préalablement traités par Ocaliva pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite [AMM abrogée, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement et prescription réservée aux spécialistes et services d’hépato/gastro-entérologie]
AAC mises à jour : (31/12/2024) Strattera® (Atomoxetin), gélules : arrêt de fabrication du médicament Strattera® du laboratoire Lilly au niveau mondial de l'ensemble des dosages et formes pharmaceutiques. Cette décision ne fait pas suite à des problèmes impactant la sécurité ou l'efficacité du médicament. Possibilité d'effectuer une demande d'AAC pour les spécialités Atomoxetin Stada et Zentiva. Pas d'alternatives pour la forme buvable. (30/12/2024) Gavreto 100 mg, gélule (Pralsetinib) : mise à jour de la fiche (30/12/2024) Welireg 40 mg, comprimé (Belzutifan) : mise à jour de la fiche (26/12/2024) Fruzaqla, (fruquintinib) 1 mg et 5 mg, gélule – Mise à jour (18/12/2024) Tzield® (teplizumab) - Mise à jour de la fiche et du PUT (13/12/2024) Zanidatamab - Mise à jour de la fiche
(10/12/2024) Alpelisib 50, 125 et 200 mg comprimés pelliculés (Alpelisib) : mise à jour du PUT-SP et du RCP (10/12/2024) Sucraid 8500 UI/ml et 17 000 UI/2ml, solution buvable (Sacrosidase) : mise à jour de la fiche (04/12/2024) Tzield 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (Teplizumab) : Mise à jour de la fiche (04/12/2024) Elahere 5 mg/ml, solution pour perfusion (Mirvetuximab soravtansine) : Mise à jour de la fiche (27/12/2024) STRATTERA® (Atomoxetine) tous dosages, gélule et solution buvable – Arrêt de la fabrication au niveau mondial de l'ensemble des dosages et formes pharmaceutiques. Cette décision ne fait pas suite à des problèmes impactant la sécurité ou l'efficacité du médicament.
AAC terminées : (18/12/2024) Sonidegib LDE225 - Fin d'AAC le 18/12/2024
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Les avis HAS CT / CNEDIMTS de Décembre
Avis CT
(04/12/2024) DUPIXENT® (dupilumab) - Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication : « traitement de l’œsophagite à éosinophiles, chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg, en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels ». (04/12/2024) WEGOVY® (sémaglutide) - Avis favorable au remboursement uniquement « chez l’adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial ≥ 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids ». SMR Important – ASMR IV [Statut précédent – AAP] Avis défavorable dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (04/12/2024) TECVAYLI® (téclistamab) - Avis favorable au remboursement « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » Réévaluation : SMR Important – ASMR V [conclusions similaires]
Avis CNEDIMTS
(17/12/2024) POLYSMOOTH SUBLIME LINE - Implant mammaire, rond, lisse et pré-rempli de gel de silicone et gabarits associés : Avis favorable à la demande d’inscription dans les indication de la LPPR – SA Suffisant : reconstructions ou augmentations mammaires prises en charge selon la CCAM – ASA V |
Actualités, recommandations de bon usage, MARR, ...
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SECURISATION DES PRATIQUES Janvier 2025
Décembre 2024 (19/12/2024) Publication de la liste des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) - ANSM (17/12/2024) Flash Sécurité Patient - « Effet tunnel en santé. L'appel à un ami peut sauver des vies.» - HAS
RECOMMANDATIONS DE BON USAGE Janvier 2025 (09/01/2025) Choix et durées d’antibiothérapies : Pneumonie Aiguë Communautaire de l’adulte en ambulatoire – Recommandations HAS/SPILF (09/01/2025) Choix et durées d’antibiothérapie : Pneumonie Aiguë Communautaire chez l’enfant – Recommandations HAS/SPILF/GPIP
(09/01/2025) Choix et durées d’antibiothérapie dans les infections génitales hautes non compliquées – Recommandations HAS/SPILF
Décembre 2024 (20/12/2024) Transition du vaccin antigrippal INFLUVAC, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière - HAS (20/12/2024) Transition du vaccin antigrippal FLUENZ, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière Validé - HAS (17/12/2024) Stratégie de vaccination contre la dengue - Place du vaccin Qdenga® – Recommandations vaccinales HAS (02/12/2024) Prise en charge thérapeutique du patient atteint d’herpès génital – HAS (02/12/2024) Prise en charge du patient atteint d’infection à trichomonas vaginalis – HAS (02/12/2024) Prise en charge thérapeutique des patients atteints de condylomes ano-génitaux – HAS (02/12/2024) Prise en charge du patient atteint de pthirose HAS
PNDS Protocoles Nationaux de Diagnostic et de Soins (HAS)
(26/12/2024) Parcours de soins : Douleur Chronique(23/12) Colobomes oculaires (19/12/2024) Atrophie multisystématisée (AMS) (19/12/2024) Encéphalopathie Mitochondriale Neuro-Gastro-Intestinale (MNGIE) (19/12/2024) Dystrophie Myotonique de type 1 "Maladie de Steinert" (02/12/2024) Maladie de Menkes et autres maladies du métabolisme du cuivre, hors maladie de Wilson (02/12/2024) Atrésie des voies biliaires
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque (ANSM)
Janvier 2025 (17/01/2025) Denosumab (Xgeva®) – Nouvelle MARR : Carte à destination des patients sur le risque d'ostéonécrose de la mâchoire et sur les précautions à prendre pour minimiser ce risque, avant et pendant le traitement.(16/01/2025) Foslévodopa, Foscarbidopa – Mise à jour de la fiche et du guide patient/aidant (10/01/2025) Rivaroxaban (Xalrelto®) : Mise à jour de la fiche et des carte de surveillance patient pour les granulés pour suspension buvable (09/01/2025) Fingolimod (Gilenya®) : Mise à jour des coordonnées des laboratoires (08/01/2025) Aflibercept (Eylea®) 40 mg/ml, solution injectable – Mise à jour de la version audio du guide patient (07/01/2025) Alpelisib® (piqray) – Mise à jour de la fiche et de la brochure destinée aux professionnels de santé (03/01/2025) Pomalidomide (Imnovid®) gélule – Mise à jour de la fiche contact laboratoire (03/01/2025) Icodextrine (Extraneal®) – Mise à jour de l’ensemble des documents (03/01/2025) Sel de fer injectable (Ferinject®, Venofer®, Fer Panpharma®, Sandoz® et Viatris®) – Nouvelle MARR : Brochures professionnels de santé, patient et poster professionnels de santé
Décembre 2024 (30/12/2024) Dexamethasone (Ozurdex®) 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur : mise à jour du guide d’information patient (20/12/2024) Lévonorgestrel (DIU) – Mise à jour de la fiche (19/12/2024) Maralixibat – Nouvelle MARR : guide posologique destiné aux professionnels de santé et brochure patient (19/12/2024) Acide cholique – Nouvelle MARR : Document éducationnel à l'attention des médecins (19/12/2024) Agalsidase alpha – Nouvelle MARR : guide prescripteur, guide patient aidant IDE et journal de perfusion (19/12/2024) Laronidase – Nouvelle MARR : guide professionnels de santé et guide patient (13/12/2024) Valproate et dérivés – Mise à jour de la fiche et des documents (13/12/2024) Topiramate – Mise à jour de la fiche et des documents (13/12/2024) Olipudase alfa – Mise à jour de la fiche et des documents (13/12/2024) Carbamazépine – Mise à jour de la fiche et des documents (10/12/2024) Insuline dégludec (Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche et Tresiba 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli) : Mise à jour de la lettre aux professionnels de santé (06/12/2024) Nivolumab/relatlimab Opdualag® – Nouvelle MARR : carte patient (04/12/2024) Ponésimod – Mise à jour de la fiche et des documents (04/12/2024) Axicabtagène ciloleucel – Mise à jour de la fiche et de la brochure professionnels de santé (04/12/2024) Brexucabtagene autoleucel – Mise à jour de la fiche et de la brochure professionnels de santé (02/12/2024) Adamts13r – Nouvelle MARR : Guide destiné aux professionnels de santé et carte patient
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