Veille réglementaire 2026

JO du 02/07/2026 WELIREG^® (belzutifan) 40 mg cp [3400890027731]

→ Passage en droit commun: collectivités et ville : « en monothérapie pour le traitement des patients adultes qui nécessitent un traitement pour un carcinome à cellules rénales (CCR), des hémangioblastomes du système nerveux central (SNC) ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp), localisés et associés à la maladie de von Hippel-Lindau et pour qui les interventions localisées ne sont pas adaptées » [Statut antérieur AAP : CBELZ01]

→ Prix ville (TTC) : 14 177,30 €  [supression participation assuré]

Avis CT du 25/06/2025 : SMR Modéré – ASMR IV

SFHS2615038A - SFHS2615037A - SFHS2615039V

JO du 02/07/2026  REMSIMA^® (infliximab) 40 mg/ml, sol à diluer pour perf, 2,5 ml en flacon [3400890052733]

→ Radiation : des collectivités, de la liste en sus, et des conditions de prise en charge en rétrocessions car cette spécialité ne répond pas à la qualification juridique de médicament biosimilaire

SFHS2615712A

JO du 02/07/2026  POMALIDOMIDE LUPIN gélules 1, 2, 3 et 4 mg,  [3400890054966 ; 3400890054973 ; 3400890054980 et 3400890055000]

→ Inscription : aux collectivités, sur la liste en sus SSR et publication des conditions de prise en charge en rétrocessions [suppression de la participation de l’assuré] dans les indications :

- « En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins 1 traitement antérieur comportant le lénalidomide »

- « En association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins 2 traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement »

→ Prix cession et Tarif de responsabilité : 111,574 € HT/UCD      

Avis CT 19/02/2020 IMNOVID^® (pomalidomide) : SMR Important (association bortézomib/dexa à partir de la 2^ème ligne) – ASMR V

Avis CT 19/02/2020 IMNOVID^® (pomalidomide) : SMR Important (association dexa à partir de la 3^ème ligne) – ASMR V

SFHS2615387A - SFHS2604409A - SFHS2615389A - SFHS2615300V

JO du 01/07/2026 Espaceur synthétique résorbable en hydrogel SPACEOAR, BOSTON SCIENTIFIC

→ Renouvellement d’inscription et modification des conditions d'inscription (rubrique générale) sur la LPP/Titre III du code 3134994 jusqu’au 1^er février 2031

→ Baisse du tarif/PLV (TTC) : 1 610,72 € à partir du 15 juillet 2026 (puis baisse au 1^er mars 2027 et au 1^er janvier 2028)

Avis CNEDIMTS du 9/12/25 : SA Suffisant – ASA IV

SFHS2617657A - SFHS2617659A - SFHS2617664V

JO du 01/07/2026 Espaceur synthétique résorbable radio-opaque en hydrogel SPACEOAR VUE, BOSTON SCIENTIFIC

→ Inscription sur la LPP/Titre III et Liste en sus du code 3120526 jusqu’au 1^er février 2031

→ Tarif/PLV (TTC) : 1 610,72 € à partir du 15 juillet 2026 (puis baisse au 1^er mars 2027 et au 1^er janvier 2028)

Avis CNEDIMTS du 25/11/25 : SA Suffisant – ASA V

SFHS2617657A - SFHS2617659A - SFHS2617664V

JO du 01/07/2026 Processeur de son pour implant cochléaire NEURO 2, NEURELEC

→ Renouvellement d’inscription et modification des conditions d'inscription (indication et références) sur la LPP/Titre III du code 3428371 jusqu’au 28 février 2029. (cf arrêté)

→ Baisse du tarif/PLV (TTC) : 5 910,00€ à partir du 15 juillet 2026 (puis baisse au 1^er mars 2027 et au 1^er janvier 2028)

Avis CNEDIMTS du 17/03/2026 : SA Suffisant – ASA V

SFHS2617643A - SFHS2617644V

JO du 01/07/2026 Allogreffes osseuses viro-inactivées par procédé OSTEOPURE, OST DEVELOPPEMENT SAS

→ Modification des conditions d'inscription (ajout de références) sur la LPP/Titre III des codes 3317861, 3392590 et 3301736 (cf arrêté)

Avis CNEDIMTS du 12/05/2026 : SA Suffisant – ASA V

SFHS2617634A

JO du 01/07/2026 Endoprothèse couverte à expansion contrôlée pour le traitement des complications de l'hypertension portale VIATORR TIPS, WL GORE & associés

→ Modification des conditions d'inscription (modalités de prescription/utlisation et ajout de références) sur la LPP/Titre III du code 3151372 (cf arrêté)

Avis CNEDIMTS du 12/05/2026 : SA Suffisant – ASA III

SFHS2617652A

 Les actualités AAP, AAC, CPC de Juillet

Autorisation d'Accès Précoce (AAP)  

Nouvelle AAP

(01/07/26) KEYTRUDA^® (pembrolizumab) - Autorisation d’AAP dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, en traitement néoadjuvant puis poursuivi après cystectomie radicale en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur de la vessie infiltrant le muscle (TVIM) résécable et inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine. »

(01/07/26) JASCAYD^® (nérandomilast) - Autorisation d’AAP dans l'indication « chez les adultes dans le traitement des fibroses pulmonaires progressives (FPP) :

-       chez les patients dont la maladie s’aggrave de façon cliniquement significative selon l’avis du clinicien, malgré un traitement antifibrosant,

-       chez les patients qui ne peuvent bénéficier d’un traitement antifibrosant en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance.»

Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC)  

Cadre de Prescription Compassionnel (CPC)  

 Les avis HAS CT / CNEDIMTS de Juillet

Avis CT

Avis CNEDIMTS

(01/07/2026) QOLIBRI - DM numérique à visée thérapeutique pour la prise en charge de la douleur- Avis défavorable à une prise en charge anticipée dans la prise en charge des « Patients adultes présentant une douleur chronique ayant un impact sur leur vie quotidienne, en complément de la prise en charge médicamenteuse ».

JO du 30/06/2026  LOQTORZI^® (toripalimab) 240 mg, solution à diluer pour perfusion [3400890051316]

→ Inscription au titre du dispositif d'accès direct : « en association au cisplatine et à la gemcitabine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant, non éligible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie. »

Avis CT du 01/04/2026 : SMR Important – ASMR III

SFHS2615509A

JO du 27/06/2026 Liste des produits de santé et des examens complémentaires que les infirmiers diplômés d'Etat sont autorisés à prescrire ou à renouveler et des actes et soins pouvant être réalisés

→ Liste des produits et examens :

- Dans leurs domaines de compétences, les IDE sont autorisés à prescrire et/ou renouveler (cf arrêté) : vaccin (annexe I), prévention et traitement des plaies, Santé sexuelle et reproductive (annexe II), Sevrage tabagique, médicaments de la douleur, solutions stériles, dispositifs médicaux, examens biologiques et bactériologiques standards (INR, NFS, ECBU , HbA1c) 

- Toute prescription mentionnée par le présent arrêté fait l'objet d'une inscription par l'infirmier au dossier patient ou au dossier médical partagé.

- Pour dispenser un produit de santé faisant l'objet d'un renouvellement à l'identique réalisé en application du présent arrêté, le pharmacien doit être en mesure de consulter la prescription initiale, par tout moyen de traçabilité disponible.

→ Liste des produits et examens (cf arrêté) : ce texte

- détaille les actes d'évaluation clinique (autonomie, douleur, etc.) et les soins de plaies complexes qui relèvent désormais du rôle propre autonome de l'infirmier,

- liste les interventions et soins courants que l'infirmier peut confier, sous sa responsabilité, aux aides-soignants, auxiliaires de puériculture ou AES,

- consacre l'habilitation des infirmiers à mener des consultations infirmières en toute autonomie, quel que soit leur lieu d'exercice,

- encadre les soins réalisables sur prescription médicale écrite ou dans le cadre de protocoles pluriprofessionnels de soins coordonnés,

- fixe la liste des actes hautement techniques sur prescription médicale exigeant qu'un médecin puisse intervenir à tout moment,

- et définit les techniques médicales spécifiques auxquelles l'infirmier participe directement avec le médecin

[voir aussi décret]

SFHH2617311A - SFHH2610764A - SFHH2531735D

JO du 26/06/2026 Stimulateur cardiaque implantable double chambre sans sonde implanté par voie transcatheter MICRA AV2, MEDTRONIC

→ Inscription sur la LPP/Titre III et sur la LES du code 3442135, jusqu’au 15/12/2030 dans les indications :

Les patients adultes CI à un stimulateur double chambre avec sonde(s) ou à haut risque de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à la loge du stimulateur double chambre avec sonde(s), nécessitant une synchronisation AV au repos et présentant une fonction sinusale normale, dans :

- bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en l'absence de FA ;

- bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence d'une FA paroxystique ;

- bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence d'une FA persistante lorsque des tentatives de restauration du rythme sinusal sont encore planifiées.

Les patients CI à un stimulateur double chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les patients avec antécédent de septicémie ou d'endocardite.

→ Tarif/PLV (TTC) : 8 342,94 €

Avis CNEDIMTS du 31/03/2026 : SA Suffisant – ASA V par rapport à MICRA AV

SFHS2617166A- SFHS2617167A - SFHS2617169V

JO du 26/06/2026 Insert en polyéthylène hautement réticulé TRIDENT X3, STRYKER

→ Renouvellement d’inscription sur la LPP/Titre III des codes afférents jusqu’au 30/11/2023

→ Baisse des Tarif/PLV (TTC) :

- Inserts 3187826, 3121394, 3125446 : 83,06 € au 15 juillet 2026 ;

- Inserts 3116335, 3192780, 3169389 : 259,24 € au 15 juillet 2026, puis 255,25 € au 15 juillet 2027

Avis CNEDIMTS du 10/12/2025 : SA Suffisant – ASA V Par rapport aux inserts en polyéthylène hautement réticulé pour les diamètres internes ≤ 32mm et par rapport aux inserts en céramique d’alumine pour les diamètres internes > 32mm

SFHS2617135A - SFHS2617137V

JO du 26/06/2026 Cathéter de thrombo-aspiration CEREGLIDE 92, JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS

→  Inscriptionsur la Liste dite intra-GHS de la référence STA016 dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le cathéter de thrombo-aspiration est prévu pour être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV) initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traite-ment par thrombolyse IV ou seul, en cas de contre-indication à la throm-bolyse IV.

Avis du 28/04/2026 : SA suffisant.

SFHP2617247A

JO du 26/06/2026 Télécommande patient ACTIVA pour les systèmes de stimulation profonde ACTIVA PC, ACTIVA SC et ACTIVA RC, MEDTRONIC France

→ Renouvellement d’inscription et Demande de modification des conditions d'inscription (nomenclature, conditions de prise en charge) sur la LPP/Titre III du 3438702 afférents jusqu’au 15/12/2030

Avis CNEDIMTS du 21/10/2025 : SA Suffisant – ASA I En association avec le système de stimulation cérébrale profonde ACTIVA SC, par rapport à l’absence d’alternative, dans le traitement des formes invalidantes de la maladie de Parkinson idiopathique et la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, II En association avec le système de stimulation cérébrale profonde ACTIVA SC, par rapport à l’absence d’alternative, dans le traitement des tremblements invalidants sévères ; et V en association avec le système de stimulation cérébrale profonde ACTIVA PC ou RC, par rapport aux autres systèmes de stimulation cérébrale profonde double canal non rechargeables inscrits sur la LPPR dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique, la dystonie primaire chronique généralisée et les tremblements invalidants sévères ;

SFHS2617175A 

JO du 25/06/2026 Implant du tronc cérébral ABI 541, des implants cochléaires NUCLEUS CI 512, 522, 532, 612, 622 et 632 et du processeur NUCLEUS 7 modèle CP 1000, COCHLEAR France

→ Renouvellement d’inscription sur la LPP/Titre III des codes afférents jusqu’au 28/02/2029

→ Baisse des Tarif/PLV (TTC) 

Implants : 13 445,25 € au 8/07/2026 puis 13 240,50 € au 1/03/2027 et 12 967,50€ au 1/01/2028

Processeur : 5 910,00 € au 8/07/2026 puis 5 820,00 € au 1/03/2027 et 5 700,00 € au 1/01/2028

Avis CNEDIMTS du 28/10/2025 (tronc cérébral ABI 541) et du 14/11/2025 (implant cochléaire NUCLEUS CI 512 ; 522 ; 532 ; 612 ; 622 ; 632 ; processeur NUCLEUS 7 modèle CP 1000) : SA Suffisant – ASA V par rapport aux autres implants/processeurs de son cochléaires inscrits sur la LPPR

SFHS2616861A- SFHS2616864V

JO du 25/06/2026 Implants cochléaires NUCLEUS NEXA CI 1012, 1022 et 1032 et processeurs NUCLEUS 8 NEXA, NUCLEUS KANSO 3 et NUCLEUS KANSO 3 NEXA, COCHLEAR France

→ Inscription sur la LPP/Titre III et sur la LES des codes 3412246, 3475442, 3414127, 3449077, 3428388, et 3441905, jusqu’au 28/02/2029 dans les indications :

Réhabilitation auditive, associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage, dans les indications suivantes :

– surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ;

– surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI > 50 ou une EVA gêne ≥ 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux.

Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur.

→ Tarif/PLV (TTC) 

Codes 3449077, 3428388, et 3441905 : 13 445,25 € au 8/07/2026 puis 13 240,50 € au 1/07/2027 et 12 967,50€ au 1/07/2028

Codes 3412246, 3475442, et 3414127 : 5 910,00 € au 8/07/2026 puis 5 820,00 € au 1/03/2027 et 5 700,00 € au 1/01/2028

Avis CNEDIMTS du 16/06/2025 (Implants cochléaires NUCLEUS NEXA CI 1012 ; 1022 ; 1032 et processeurs NUCLEUS 8 NEXA ; KANSO 3 ; KANSO 3 NEXA) : SA Suffisant – ASA V par rapport aux autres implants/processeurs de son cochléaires inscrits sur la LPPR

SFHS2616862A- SFHS2616863A - SFHS2616864V

JO du 25/06/2026 Télécommande patient pour système de stimulation des voies aériennes supérieures INSPIRE IV, INSPIRE MEDICAL SYSTEMS

→ Modification d’inscription sur la LPP/Titre III : ajout de la référence 2580 prise en charge pour le code 3485067

Avis CNEDIMTS du 14/04/2026 (Télécommande patient pour système de stimulation des voies aériennes supérieures INSPIRE IV, référence 2580) : SA Suffisant – ASA V par rapport à la télécommande patient INSPIRE IV (référence 2500)

SFHS2616918A

JO du 25/06/2026 Cathéter de thrombo-aspiration BROADWAY 8, STRYKER FRANCE SAS

→ Inscription sur la Liste intra-ghs du code STA015 jusqu’au 31/01/2029, dans l’indication :

Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le dénut des symptômes.
Le cathéter est prévu pou être utilisé en association avec la thrombolyse intraveineuse initiée. Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul, en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.
Des modalités de prescription et d’utilisation sont requises.

Avis CNEDiMTS du 06/05/2026 : SA Suffisant

SFHP2617198A

JO du 23/06/2026 et JO du 12/04/2026  Implants du tronc cérébral SYNCHRONY ABI et SYNCHRONY PIN ABI, processeurs RONDO 3 et SONNET 2, SONNET 3, MED-EL

→ Modification des conditions d'inscription (référence) sur la LPP/Titre III des codes 3437909

→ Modification des conditions d'inscription (date) sur la LPP/Titre III des codes 3437909 et 3494965 jusqu’au 28 février 2029

→ Modification des conditions d'inscription (nomenclature) sur la LPP/Titre III des codes 3485950 et 3439044

→ Inscription sur la LPP/Titre III (+modification) et sur la liste en sus du code 3412499 (modification du 23/06/2026 : « RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE », la référence « 434394 » est remplacée par « 43494 »), jusqu’au 30 avril 2031

→ Baisse des prix (TTC) :

- 13 445,25 € au 01/07/2026, 13 240,50 € au 01/03/2027, et 12 967,50 € à partir du 01/01/2028 (3437909, 3494965)

- 5 910,00 € au 01/07/2026, 5 820,00 € au 01/03/2027, et 5 700,00 € à partir du 01/01/2028 (3439044, 3485950, 3412499)

Avis CNEDiMTS du 15/07/2025 SYNCHRONY ABI et SYNCHRONY PIN ABI : SA Suffisant, ASA V par rapport aux autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR

Avis CNEDiMTS du 15/07/2025 RONDO 3, SONNET 2, SONNET 3 : SA Suffisant, ASA V

SFHS2609709A - SFHS2609712A - SFHS2609714V - SFHS2616494A

JO du 20/06/2026 Système d'implant auditif actif transcutané à conduction osseuse OSIA 3, COCHLEAR France

→ Inscription sur la LPP/titre III et sur la Liste en sus du code 3144389 jusqu’au 30 novembre 2028, dans la surdité mixte ou de transmission avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse ≤ 55 dB et la surdité neurosensorielle unilatérale au moins sévère. Chez des patients adultes avec contre-indication locale ou générale à un système à ancrage osseux percutané.

→ Tarif/PLV (TTC) : 7 358,63 € (3144389 et 3124659 : baisse)

Avis CNEDiMTS du 23/09/2025 : SA Suffisant, ASA V par rapport au système d’implant auditif actif transcutané à conduction osseuse OSIA 2

SFHS2616495A - SFHS2616496A - SFHS2616497V

JO du 19/06/2026 et du 22/04/2026  Prise en charge au titre de l’article L.162-18-1 « AMM Miroir »

→ Inscription de plusieurs médicaments sur la liste des indications relevant du codage « AMM Miroir » + JO Correctif (cf arrêté) : ULTOMIRIS^® (ravulizumab) 100mg/ML PERF F11mL et 3mL, SOLIRIS^® (eculizumab) 300mg PERF, EPYSQLI^® (eculizumab) 300mg et BEKEMV^® (eculizumab) 300mg dans l’indication :

« Voydeya en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) présentant une anémie hémolytique résiduelle symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois. »

SFHS2603075A - SFHS2613960A

JO du 19/06/2026  EVRYSDI® (RISDIPLAM) 5MG CPR PELLIC [3400890049375]

→ Inscription sur la liste en sus SMR dans le « traitement de l'amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2 »

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 614,141 €

SFHS2610684A - SFHS2616124V

JO du 19/06/2026  TUKYSA® (TUCATINIB) 50 mg et 150 mg, comprimés pelliculés [3400890005012 et 3400890009997]

→ Inscription sur la liste en sus SMR « en association avec le trastuzumab et la capécitabine, pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique ayant reçu précédemment au moins 2 traitements anti-HER2 ».

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 16,980 € (50 mg) et 50,942 € (150 mg)

SFHS2610743A - SFHS2615734V

JO du 19/06/2026 Prothèse discale cervicale PRODISC-C VIVO, CENTINEL SPINE SCHWEIZ GmbH

→ Inscription sur la LPP/titre III et sur la Liste en sus du code 3165747 jusqu’au 15 juillet 2031, dans la Radiculopathie et/ou myélopathie (cervicalgie, radiculalgie, et/ou déficit neurologique suivant un trajet spécifique C3-C7) chroniques et invalidantes liées à un ou deux disques(s) dégénératif(s) cervical(aux), ayant gardé une mobilité, situé(s) entre le niveau C3 et C7 et résistantes à un traitement conservateur bien conduit pendant au moins 6 mois, chez un sujet adulte.

→ Tarif/PLV (TTC) : 1 314,37 €

Avis CNEDiMTS du 17/03/2026 : SA Suffisant, ASA V par rapport à la Prothèse discale cervicale MOBI-C PLUG & FIT

SFHS2616325A - SFHS2616333A - SFHS2616417V

JO du 16/06/2026 et du 10/06/2026  WINREVAIR® (sotatercept) 45 mg et 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable [3400890042284 et 3400890042307]

→ Passage en droit commun: Inscription en ville (correction) aux collectivités (correction) en association avec d’autres traitements de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pour le traitement de l’HTAP chez les patients adultes en classe fonctionnelle (CF) II III et IV de l’OMS à III de l'OMS, dans le but d'améliorer la capacité à l'effort» [Statut antérieur AAP : CSOTA01, CSOTA02]

→ Prix ville (TTC) : entre 6 660,78 € et 17 539,53 € par boite (cf JO)

→ Taux de participation : supression de la participation de l’assuré

Avis CT du 14/05/2025 : SMR Important – ASMR III par rapport aux médicaments ciblants la voie de l’endothéline-1, la voie du monoxyde d’azote et la voie de la prostaglandine.

SFHS2610598A - SFHS2615847A - SFHS2610600A - SFHS2615848A - SFHS2610602V

JO du 18/06/2026 Implant cochléaire HIRES ULTRA 3D avec électrodes HIFOCUS MS et SLIM J et du processeur CHORUS, Advanced Bionics

→ Renouvellement d’inscription sur la LPP/Titre III des codes 3408121 et 3443212 jusqu’au 01/05/2029 et du code 3485937 jusqu’au 15/10/2029

→ Baisse des Tarif/PLV (TTC) 

Code 3485937 : 5 910,00 € au 1/07/2026 puis 5 820,00 € au 1/03/2027 et  5 700,00 € au 1/01/2028

Code 3408121 et 3443212 : 13 445,25 € au 1/07/2026 puis 13 240,50 € au 1/03/2027 et  12 967,50 € au 1/01/2028

Avis CNEDIMTS du 15/07/2025 (HIRES ULTRA 3D+HIFOCUS SLIM J ; HIRES ULTRA 3D+HIFOCUS MS et CHORUS) : SA Suffisant – ASA V par rapport aux autres implants/processeurs de son cochléaires inscrits sur la LPPR

SFHS2616222A - SFHS2616223V

JO du 18/06/2026 Cotyle à double mobilité constitué d'une cupule sans ciment, insert en alliage métallique et insert en polyéthylène hautement réticulé enrichi en vitamine E PLASMAFIT DUAL MOBILITY, B. BRAUN MEDICAL

→ Inscription sur la LPP/titre III et sur la Liste en sus des codes 3195837 (insert DUAL MOBILITY), 3187387 (insert VITELENE d.22,2 mm), 3180669 (insert VITELENE d.28 mm), 3127505 (cupule sans trou), 3155861 (cupule 3 trous), 3180994, (cupule 7 trous), 3144260 (cupule PLASMAFIT REVISION), jusqu’au 15 juillet 2031 dans les

- Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires) ;

- Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé.

La fixation « press-fit » (fixation sans ciment du cotyle) est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité.

→ Tarif/PLV (TTC) : 81,81 € (3195837, 3187387, 3180669) et 532,12 € (3127505 3155861, 3180994, 3144260)

Avis CNEDiMTS du 03/03/2026 : SA Suffisant, ASA V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.

SFHS2616262A - SFHS2616263A - SFHS2616265V

JO du 18/06/2026 Système de réparation de la valve mitrale par voie transcathéter EDWARDS PASCAL PRECISION (MITRAL), EDWARDS LIFESCIENCES

→ Modification des conditions d'inscription (indication prise en charge, modalité de prescription et d’utilisation et nomenclature) sur la LPP/Titre III des codes 3115790 et 3149300.

Avis CNEDiMS du 25/11/2025 : SA suffisant – ASA V par rapport aux autres systèmes de réparation de la valve mitrale par voie transcathéter inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.

SFHS2616271A

JO du 18/06/2026 Bandelettes sous-urétrales CYRENE, ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS

→ Modification (paragraphes description et ancillaires) de la Liste intra-ghs (ajout de la voie d’implantation rétropubienne)

Avis CNEDiMTS du 14/04/2026 : SA Suffisant

SFHP2616336A

JO du 18/06/2026 Test fonctionnel ONCOGRAMME [détermination de la sensibilité de la tumeur d'un malade à un ou plusieurs agents anti-tumoraux]

→ Modification de l’arrêté de prise en charge « La prise en charge mentionnée à l'article 1er est conditionnée à l'inclusion de 120 nouveaux patients dans un délai d'un an à compter de l'entrée en vigueur du présent arrêté. »

SFHP2616330A

JO du 16/06/2026  DAZUBLYS 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion [3400890050340] [biosimilaire de Herceptin®]

→ Inscription aux collectivités et sur la liste en sus dans :

- le traitement de l'adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n'ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. Dazublys doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat FISH+ ou SISH+, ou par un résultat IHC3+. Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées ;

- le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :

- en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ;

- en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine ;

- après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel ;

- après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée) ;

- le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :

- en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab ;

- en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique ;

- en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé.

Avis CT HERCEPTIN^® 150mg du 02/03/2016, du 11/05/2016 et du 25/05/2016 : SMR Important - ASMR II et IV

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) = tarif unifié : 111,316 €

SFHS2612897A - SFHS2610681A - SFHS2611949V

JO du 16/06/2026 Système rechargeable de stimulation cérébrale profonde LIBERTA RC et de la télécommande patient pour système non rechargeable de stimulation cérébrale profonde INFINITY, ABBOTT MEDICAL

→ Modification des conditions d'inscription (nomenclature) sur la LPP/Titre III des codes 3439570 et 3400473.

Avis CNEDiMS du 06/01/2026 (Liberta RC) et du 04/11/2025 (INFINITY) : SA suffisant – ASA V par rapport aux systèmes non rechargeables

SFHS2615745A

JO du 16/06/2026 Stent retriever CATCHVIEW, BALT EXTRUSION

→ Renouvellement d’inscription sur la LPP/Titre V du code 5192501 jusqu’au 15/02/2031

Avis CNEDIMTS du 28/04/2026 : SA Suffisant – ASA V par rapport aux autres stents retrievers inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.

SFHS2615795A 

JO du 12/06/2026 Prothèse totale du disque lombaire PRODISC-L, CENTINEL SPINE SCHWEIZ

→ Renouvellement et modification des conditions d'inscription (nomenclature) sur la LPP/Titre III des codes 3107253, 3119003 et 3174640 jusqu’au 15 décembre 2029

Avis CNEDiMS du 4/11/25 : SA suffisant – ASA V

SFHS2615685A

JO du 12/06/2026 Prothèse disque lombaire, CENTINEL, PRODISC O, CENTINEL SPINE SCHWEIZ

→ Radiation de la LPP/Titre III et de la liste en sus des codes 3110195, 3176923 et 3129668 pour modification de nomenclature.  

SFHS2615694A - SFHS2615709A

JO du 12/06/2026 Aiguilles de cryoablation V-PROBE, RENALCRYO, PERCRYO et ISOLIS (SYSTEME CRYOCARE TOUCH), VARIAN MEDICAL SYSTEMS

→ Inscription sur la LPP/titre V et sur la Liste en sus du code 5354866, jusqu’au 30 juin 2031 dans le Traitement des tumeurs desmoïdes symptomatiques et/ou évolutives, à l'exclusion des tumeurs intra-abdominales, malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu'elle n'est pas possible et lorsque la RCP spécialisée estime qu'il n'y a pas d'alternative possible pour le patient, en intégrant son avis.

→ Tarif/PLV (TTC) : 994,90 €

Avis CNEDiMTS du 17/02/2026 : V-PROBE, PERCRYO, ISOLIS et RENALCRYO : SA Suffisant - ASA V

SFHS2615667A - SFHS2615669A - SFHS2615670V

JO du 12/06/2026  IDELVION^® (albutrepenonacog alpha) 250UI, 500UI, 1000 UI, 2000UI, et 3500UI [3400894182672, 3400894182382, 3400894182443, 3400894182504, 3400890006637]     

→ Baisse du tarif de responsabilité et prix de cession (HT/UCD) : 354,825 € (250UI) ; 709,65 € (500UI) ; 1419,30 € (1000UI) ; 2838,60 € (2000UI) et 4967,55 € (3500 UI) à compter du 18 juillet 2026

SFHS2615495V

JO du 28/05/2026 et du 12/06/2026  WEGOVY^® (sémaglutide) 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg et 2,4 mg sol inj en stylo prérempli

→ Inscription aux collectivités et en ville à partir du 15 juin 2026, uniquement « Chez l'adulte en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à 6 mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids » cf liste des situations éligibles restreintes dans les arrêtés. [mise à jour des conditions].

La prescription initiale du médicament est réservée à certains professionnels exerçant dans certaines structures (cf arrêté)

La prise en charge est subordonnée au renseignement par le prescripteur d'éléments relatifs aux circonstances et indications de la prescription en vue de l'établissement du document prévu au III de l'article R.161-45 du CSS.

→ PPTTC : 146,91 € (0,25 et 0,5 et 1 mg) ; 169,31 € (1,7mg) et 195,10 € (2,4 mg)

→ Taux de participation : 35 %

Avis de la CT du 23/10/2024 et du 04/02/2026 : SMR important dans une indication restreinte de AMM [insuffisant pour le reste]; ASMR IV

SFHS2613354A - SFHS2613354A - SFHS2613357V - SFHS2613356V - SFHS2614800A - SFHS2614799A

JO du 28/05/2026 et du 12/06/2026  MOUNJARO^® (tirzépatide) 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg et 15 mg, sol inj en stylo prérempli

→ Inscription aux collectivités et en ville à partir du 15 juin 2026, uniquement

-  « Chez l'adulte en cas d'échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids » cf liste des situations éligibles restreintes dans les arrêtés [mise à jour des conditions].

-  « Chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :

o    en bithérapie avec la metformine ;

o    en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ;

o    en trithérapie avec la metformine et une insuline basale. »

La prescription initiale du médicament est réservée à certains professionnels exerçant dans certaines structures (cf arrêté)

La prise en charge est subordonnée au renseignement par le prescripteur d'éléments relatifs aux circonstances et indications de la prescription en vue de l'établissement du document prévu au III de l'article R.161-45 du CSS.

→ PPTTC : 176,10 € (2,5 mg); 237,68 € (5 mg) et 335,95 € (7,5 et 10 mg) et 433,80 € (12,5 et 15 mg)

→ Taux de participation : 35 %

JO du 10/06/2026 et du 16/06/2026  WINREVAIR® (sotatercept) 45 mg et 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable [3400890042284 et 3400890042307]

→ Passage en droit commun: Inscription en ville (correction) aux collectivités (correction) en association avec d’autres traitements de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pour le traitement de l’HTAP chez les patients adultes en classe fonctionnelle (CF) II III et IV de l’OMS à III de l'OMS, dans le but d'améliorer la capacité à l'effort» [Statut antérieur AAP : CSOTA01, CSOTA02]

→ Prix ville (TTC) : entre 6 660,78 € et 17 539,53 € par boite (cf JO)

→ Taux de participation : supression de la participation de l’assuré

Avis CT du 14/05/2025 : SMR Important – ASMR III par rapport aux médicaments ciblants la voie de l’endothéline-1, la voie du monoxyde d’azote et la voie de la prostaglandine.

SFHS2610598A - SFHS2615847A - SFHS2610600A - SFHS2615848A - SFHS2610602V

JO du 10/06/2026  REZZAYO (Rezafungine) 200MG PERF FL [3400890037228] [LES SMR]

→ Baisse du tarif de responsabilité/PLV (HT/UCD) : 882,089 € à compter du 11 juin 2026

SFHS2615494V

JO du 10/06/2026 Expérimentation : Rémunération forfaitaire en HAD [oncologie] 

→ Publication de la liste des établissements sélectionnés pour participer à l'expérimentation prévue à l'article 50 de la loi du 26 décembre 2023 à la suite du second appel à manifestation d'intérêt.

SFHH2615275A

JO du 09/06/2026  ERIBULINE HIKMA 44mg/ml fl 2ml [3400890056526]

→ Inscription aux collectivités et sur la liste en sus :

« - en 3^ème ligne et plus : en monothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins deux protocoles de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur doit avoir comporté une anthracycline et un taxane sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements ;

- traitement des patients adultes atteints d'un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d'une maladie avancée ou métastatique. »

Avis CT HAVALEN^® du 03/05/2017 : SMR Important (liposarcome) - ASMR III

Avis CT HALAVEN^® du 23/09/2015 : SMR important (sein) - ASMR IV en 3^ème ligne

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 167,832€

SFHS2613379A - SFHS2610640A - SFHS2611715V

JO du 09/06/2026  PELMEG^® (pegfilgrastim) 6mg injectable [3400894440468]

→ Inscription sur la liste en sus SMR : « réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques)

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 339,261€

SFHS2613958A - SFHS2615290V

JO du 05/06/2026 Moniteurs cardiaques implantables ASSERT-IQ 3+ et ASSERT-IQ EL+, ABBOTT MEDICAL

→ Inscription sur la LPP/titre III et sur la Liste en sus des codes 3407328 (ASSERT-IQ 3+) et 3407972 (ASSERT-IQ EL+), jusqu’au 30 juin 2031 dans le diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes et des accidents ischémiques cérébraux (cf indications détaillées dans l’arrêté)

→ Tarif/PLV (TTC) : 1 600,00 € (3407328, 3407972)

Avis CNEDiMTS du 20/01/2026 (ASSERT-IQ 3+) et du 17/02/2026 (ASSERT-IQ EL+) : SA Suffisant, ASA V par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR comportant la fonctionnalité de reprogrammation à distance.

SFHS2614890A- SFHS2614893A- SFHS2609469V

JO du 05/06/2026 Endoprothèse veineuse auto-expansible, SINUS-OBLIQUUS, OPTIMED

→ Baisse des tarifs/PLV des codes 3123542, 3176395 et 3183538 : 650,00 € au 1^er juillet 2026

SFHS2614899V

JO du 04/06/2026 et JO du 13/05/2026  VENCLYXTO 10MG, 50MG et 100MG CPR [34008 942 281 4 1, 34008 942 282 0 2 et 34008 942 280 8 0]

→ Inscription sur la liste en sus SMR + correction des indications :

« - en monothérapie dans le traitement de la LLC :

- en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B ; ou

- en l'absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B ;

« - en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur ;

« - en association à l'azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d'induction standard ;

« - en association à l'obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d'une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine. »

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 4,164 € (10 mg), 20,815 € (50 mg) et 41,633 € (100 mg)

SFHS2610749A - SFHS2613959A - SFHS2612358V

JO du 04/06/2026  MEROPENEM PAN 1G INJ FL [34008 935 382 3 4]

→ Inscription sur la liste en sus SMR chez l'adulte et l'enfant de 3 mois et plus dans le traitement des infections suivantes :

- pneumonies sévères, y compris pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique ;

- infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ;

- infections des voies urinaires compliquées ;

- infections intra-abdominales compliquées ;

- infections intra-et post-partum ;

- infections compliquées de la peau et des tissus mous ;

- méningites bactériennes aiguës.

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 12,137 €

SFHS2607204A - SFHS2611719V

JO du 04/06/2026  MEROPENEM ARL 1G INJ FL [34008 944 759 9 6]

→ Inscription sur la liste en sus SMR chez l'adulte et l'enfant de 3 mois et plus dans le traitement des infections suivantes :

- pneumonies sévères, y compris pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique ;

- infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ;

- infections des voies urinaires compliquées ;

- infections intra-abdominales compliquées ;

- infections intra-et post-partum ;

- infections compliquées de la peau et des tissus mous ;

- méningites bactériennes aiguës.

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 12,137 € 

JO du 04/06/2026  MEROPENEM KAL 1G INJ FL [34008 900 334 6 6]

→ Inscription sur la liste en sus SMR chez l'adulte et l'enfant de 3 mois et plus dans le traitement des infections suivantes :

- pneumonies sévères, y compris pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique ;

- infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ;

- infections des voies urinaires compliquées ;

- infections intra-abdominales compliquées ;

- infections intra-et post-partum ;

- infections compliquées de la peau et des tissus mous ;

- méningites bactériennes aiguës.

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 12,137 €

SFHS2610748A - SFHS2611805V

JO du 04/06/2026  NEGABAN 1g et 2 g poudre pour solution injectable, en flacon [34008 929 549 7 4 et 34008 929 550 5 6]

→ Inscription sur la liste en sus SMR chez les adultes et chez les enfants, pour le traitement des infections suivantes :

- des voies urinaires compliquées (incluant les pyélonéphrites) ;

- des voies respiratoires basses, des bactériémies et des infections des plaies.

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd) : 29,600 € (1 g) et 59,200 € (2 g)

SFHS2610716A - SFHS2614664V

JO du 04/06/2026  AXITINIB ACCORD 1 mg, 3 mg et 5mg, comprimé pelliculé [3400890045681, 3400890045698 et 3400890045704]

→ Inscription sur la liste des collectivités, liste en sus SMR et en ville dans traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.

Avis CT 09/01/2013 (INLYTA®) : SMR Important – ASMR IV

→ Tarif de responsabilité/PLV (HT/ucd)  [= tarif unifé] : 3,599 € (1 mg), 10,797 € (3 mg) et 17,995 € (5 mg)

SFHS2612882A - SFHS2612881A - SFHS2536911A - SFHS2612555V

JO du 02/06/2026  JAKAVI® 5 mg/ml (ruxolitinib), solution buvable [3400890044707] et JAKAVI® 5 mg, comprimé [3400893880234]

→ Passage en droit commun de la solution buvable : Inscription en ville, aux collectivités pour le « traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 28 jours et plus atteints de la maladie du greffon contre l'hôte aiguë qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements systémiques ainsi que dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 mois et plus atteints de la maladie du greffon contre l'hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d'autres traitements systémiques » [Statut antérieur AAP : CRUXO03]

→ Extension d’indication du comprimé 5mg en ville, aux collectivités pour dans cette même indication.

→ Prix ville (TTC) : solution buvable : 1 859,96 €

→ Taux de participation : supression de la participation de l’assuré

Avis CT du 25/06/2025 : SMR Important – ASMR V par rapport aux présentations en comprimés pelliculés à 5 et 10 mg de ruxolitinib déjà inscrites.

SFHS2613700A - SFHS2613701A - SFHS2613702V

 Les actualités AAP, AAC, CPC de Juin

Autorisation d'Accès Précoce (AAP)  

Nouvelle AAP

(25/06/2026) IMDYLLTRA® (tarlatamab) 1 mg et 10 mg, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion– Autorisation d’accès précoce octroyée le 21/05/2026 dans l'indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu (CBPC-SE) qui nécessitent un traitement systémique après progression de la maladie pendant ou après un traitement de première ligne par chimiothérapie à base de platine et non-éligibles à un retraitement par chimiothérapie à base de sels de platine. ». 

(12/06/2026) MT-1621 (deoxycytidine et deoxythymidin), 4g, poudre pour solution orale – Autorisation d’accès précoce octroyée le 21/05/2026 dans le « Traitement des patients pédiatriques et adultes avec un déficit en thymidine kinase 2 (TK2d) confirmé génétiquement et dont l’âge d’apparition des symptômes est inférieur ou égal à 12 ans ». [Précedemment en AAC NDEOX02]

AAP renouvelée

(28/05/2026) KOSELUGO^® (sélumétinib) – Autorisation d’accès précoce octroyée « En monothérapie dans le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à la neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les patients pédiatriques âgés de 1 an à moins de 7 ans pour lesquels le traitement est instauré entre 1 an et moins de 2 ans »

AAP mise à jour

(04/08/2025) TEPKINLY^® (epcoritamab) - Autorisation d’accès précoce retirée à la demande du laboratoire « dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T » [CEPCO01] à partir du 23 juin 2026. La continuité des traitements initiés est assurée dans les conditions visées à l’article L.162-16-5-4 du code de la sécurité sociale.

Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC)  

Nouvelles AAC

(09/06/2026) Ensartinib 25 mg et 100 mg, comprimé pelliculé – Nouvelle AAC : « Poursuite de traitement des patients préalablement traités par Ensartinib pour lesquels l'efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite.» Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie

AAC en cours

(24/06/2026) Humulin R Regular 

(23/06/2026) Strattera®, Atomoxetine : ajout de la spécialité Atomoxetin Stada 80 mg, gélule 

(23/06/2026) Redemplo® (Plozasiran) 25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie – Mise à jour du paragraphe "Autres informations" : Médicament réservé à l'usage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes en endocrinologie-diabétologie, nutrition, hépato-gastro-entérologie, ou cardiologie.

(19/06/2026) Redemplo® (Plozasiran) 25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie : Mise à jour des critères d'octroi

(19/06/2026) Daromun® (Bifikafusp alfa (2.17 mg/ml) + (Onfekafusp alfa (0.40mg/ml) 2 mL, solution injectable : Mise à jour des critères d'octroi

(19/06/2026) Valemetostat 100 mg, comprimés : Mise à jour des critères d'octroi et des critères d’exclusion

(17/06/2026) Revumenib (SNDX-5613) 25 mg, 110 mg, 160mg comprimés et 40 mg/ml, solution orale : suspension des initiations de traitement de nouveaux patients jusqu'à nouvel ordre, afin de garantir la disponibilité continue du revumenib pour les patients déjà pris en charge. Les comprimés et la solution orale de revumenib restent disponibles pour les patients déjà sous traitement dans le cadre de leur renouvellement.

(17/06/2026) Novalgine® (Métamizole sodique) 500 mg/ml, solution buvable en gouttes 40 mg/ml suspension buvable : Mise à jour du laboratoire

(16/06/26) Cytotect CP Biotest (Ig humaine CMV) – Mise à jour de l’AAC

(12/06/2026) Gamifant® (Emapalumab)5 mg/ml, solution injectable pour perfusion: Mise à jour du lien vers le RCP US

(09/06/2026) Kimozo® (Témozolomide) 40 mg/ml suspension buvable : Mise à jour du laboratoire

(09/06/2026) YESCARTA® (axicabtagene ciloleucel) – Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à une neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les patients adultes » [AAP CSELU02]. SMR modéré ; ASMR V

(03/06/2026) Itraconazole gélule et solution buvable – Mise à jour du PUT-SP

(03/06/2026) Kimozo® (Témozolomide) 40 mg/ml susp buvable : Mise à jour du laboratoire

(03/06/2026) Mitosol® (Mitomycine) 0.2 mg/ml, poudre et solvant pour solution à usage ophtalmique : Mise à jour du laboratoire

AAC arrêtés

(19/06/2026) Tzield® 1 mg/mL (Teplizumab), solution à diluer pour perfusion – AAC arrêtée le 17/06/2026 (à AAP [CTEPL01])

Cadre de Prescription Compassionnel (CPC)  

Nouveau CPC

30/06/2026) Rythmodan^® (disopyramide) 250 mg LP, cp - CPC mis à jourdans le traitement chez l’adulte de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive restant symptomatique malgré un traitement par bêtabloquants ou vérapamil, et en association avec ces traitements. Présence d’un PUT-SP [Décision du 29/06/2026 – ANSM]

(19/06/2026) Mabthera® (Rituximab) 100 mg et 500 mg solution à diluer pour perfusion + l’ensemble des spécialités biologiques similaires de rituximab – CPC renouvelé dans le traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) sévère réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines IV)

(19/06/2026) Rythmodan® (Disopyramide) 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – Nouveau CPC dans le traitement chez l’adulte de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive restant symptomatique malgré un traitement par bêtabloquants ou vérapamil, et en association avec ces traitements. Présence d’un PUT-SP [décision ANSM].

 Les avis HAS CT / CNEDIMTS de Juin

Avis CT

(26/06/2026) KORJUNY® (catumaxomab) - Ascite maligne : Avis défavorable au remboursement dans l’indication : « KORJUNY est indiqué pour le traitement intrapéritonéal de l’ascite maligne chez des patients adultes atteints de carcinomes EpCAM (molécule d’adhésion cellulaire épithéliale)-positifs qui ne sont pas éligibles à un traitement anticancéreux systémique supplémentaire »

(23/06/2026) SEPHIENCE (sépiaptérine) 250 mg et 1 000 mg poudre orale en sachet – Phénylcétonurie - Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les patients adultes et pédiatriques atteints de phénylcétonurie (PCU) ». [AAP en cours - CSEPI01]  SMR Important – ASMR IV par rapport à la saproptérine dans l’indication de l’AMM.

(16/06/26) OFEV^® (nintédanib) - Avis favorable au remboursement « chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives » et « chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) » [AAP en cours - CNINT01]

(12/06/2026) ZIIHERA® (zanidatamab) – Avis favorable au remboursement uniquement «en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) HER2-positif (IHC3+) non résécable, localement avancé ou métastatique, précédemment traités par au moins une ligne antérieure de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX ». SMR Faible, ASMR V par rapport à la prise en charge actuelle. [AAP en cours dans une indication restreinte : CZANI01]

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

(12/06/2026) MOUNJARO® (tirzépatide) – Avis favorable au remboursement uniquement « chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :

- en bithérapie avec la metformine,

- en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,

- en trithérapie avec la metformine et une insuline basale ». SMR Modére ; ASMR V  par rapport à TRULICITY® (dulaglutide)

 Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

(02/06/2026) KOSELUGO® (sélumétinib) – Avis favorable au remboursement « en monothérapie dans le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables liés à une neurofibromatose de type 1 (NF1) chez les patients adultes » [AAP CSELU02]. SMR modéré ; ASMR V

Avis CNEDIMTS

(26/06/2026) CGUARD PRIME- Endoprothèse carotidienne auto-expansible – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans le traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques, les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques et des sténoses radiques et post-chirurgicales (cf avis) – SA suffisant – ASA V par rapport à CGUARD Embolic Prevention System (EPS)

(26/06/2026) EPI-SENSE GUIDED COAGULATION SYSTEM – Système guidé de coagulation des tissus cardiaques par radiofréquence : Demande de modification des conditions d'inscription LPP (Evolution de la composition du kit). SA Suffisant, ASA III par rapport à l'ablation atriale endocavitaire par cathétérisme, menée seule.

(23/06/2026) IFUSE TORQ IMPLANT SYSTEM – Implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans le traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-liite dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur – SA suffisant – ASA V par rapport aux autres implants de la gamme IFUSE IMPLANT SYSTEM.

(16/06/26) PANTHERA D-SAD – Orthèse d'avancée mandibulaire - Avis défavorable à la demande de renouvellement d’inscription – SA insuffisant

(16/06/26) SYSTEME MYOBOCK - Prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur – Avis favorable à la demande de modifications (nomenclatures et références) et de renouvellement d’inscription (LPP/TitreIII) dans l’amputations ou agénésies uni ou bilatérales du membre supérieur (cf indications) – SA suffisant – ASA III

(16/06/26) VERCISE CARTESIA HX - Electrodes directionnelles pour stimulation cérébrale profonde – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans le Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique ; le Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmacorésistante ; le Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical. (cf indications) – SA suffisant – ASA V

(16/06/26) NUCLEUS KANSO 3 (modèle CP1170) - Processeur de son pour implant cochléaire et du tronc cérébral – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans la réhabilitation auditive (surdités neurosensorielles et unilaterales sévères profondes), associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage (cf indications) – SA suffisant – ASA V

(16/06/26) NUCLEUS 8 NEXA (modèle CP1110) - Processeur de son pour implant cochléaire – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans la réhabilitation auditive (surdités neurosensorielles et unilaterales sévères profondes), associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage (cf indications) – SA suffisant – ASA V

(16/06/26) NUCLEUS KANSO 3 NEXA (modèle CP1175) - Processeur de son pour implant cochléaire – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans la réhabilitation auditive (surdités neurosensorielles et unilaterales sévères profondes), associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage (cf indications) – SA suffisant – ASA V

(16/06/26) NUCLEUS NEXA CI1032 - Implant cochléaire – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans la réhabilitation auditive (surdités neurosensorielles et unilaterales sévères profondes), associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage (cf indications) – SA suffisant – ASA V

(16/06/26) NUCLEUS NEXA CI1012 - Implant cochléaire – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans la réhabilitation auditive (surdités neurosensorielles et unilaterales sévères profondes), associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage (cf indications) – SA suffisant – ASA V

(16/06/26) NUCLEUS NEXA CI1022 - Implant cochléaire – Avis favorable à la demande d’inscription (LPP/TitreIII) dans la réhabilitation auditive (surdités neurosensorielles et unilaterales sévères profondes), associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage (cf indications) – SA suffisant – ASA V

JO du 09/05/2026 Implant exovasculaire, fermeture PFO, OCCLUTECH, FIGULLA FLEX II PFO, OCCLUTECH

→ Baisse des tarifs/PLV du code 3185158 : 3 697,65 € au 5 juin 2026, puis 3 622,95 € au 1^er septembre 2027, puis 3 548,25 € au 1^er avril 2028

SFHS2613729V

JO du 27/05/2026  REFACTO AF^® (MOROCTOCOG ALFA) 250UI et 500 UI [3400893260395 et 3400893260456] et YTRACIS^® (prep radiopharmaceutique) [3400892512358]

→ Radiation : collectivités et de la liste en sus pour arrêt de commercialisation

SFHS2613216A - SFHS2610966A

JO du 27/05/2026 Cotyle monobloc sans ciment en polyéthylène hautement réticulé RM PRESSFIT VITAMYS, MATHYS ORTHOPEDIE

→ Modification des conditions d'inscription (nomenclature) sur la LPP/Titre III du code 3186034 jusqu’au 1^er aout 2026 :

Avis CNEDiMS du 01/04/2026 : attente de publication

SFHS2613873A

JO du 27/05/2026 Substituts osseux pour reconstruction crânienne MEDPOR CCI et MEDPOR CRANIAL HEMISPHERE, STRYKER

→ Renouvellement et modification des conditions d'inscription (nomenclature) sur la LPP/Titre III des codes 3176509 et

3189937 jusqu’au 15 octobre 2030

Baisse des taris/PLV (TTC) : 5 750 € (3176509) et 1 469,94 € (3189937)

Avis CNEDiMS : MEDPOR CCI – MEDPOR CRANIAL HEMISPHERE en attente de publication

SFHS2613883A - SFHS2613887V

JO du 23/05/2026 Implant exovasculaire, fermeture PFO, DISP D'OCCLUSION POUR FOP COCOON, SMT

→ Baisse des tarifs/PLV du code 3128960 : 3 622,95 € au 1^er mars 2027, puis 3 548,25 € au 1^er mars 2028

SFHS2613726V

JO du 23/05/2026 Implant exovasculaire, fermeture PFO, GORE CARDIOFORM, WL GORE

→ Baisse des tarifs/PLV du code 3112946 : 3 622,95 € au 1^er mars 2027, puis 3 548,25 € au 1^er mars 2028

SFHS2613727V

JO du 23/05/2026 Implant exovasculaire, fermeture PFO, OCCLUTECH, FIGULLA FLEX II PFO, OCCLUTECH

→ Baisse des tarifs/PLV du code 3185158 : 3 697,65 € au 5 juin 2026, puis 3 622,95 € au 1^er septembre 2027, puis 3 548,25 € au 1^er avril 2028

SFHS2613729V

JO du 22/05/2026 Insert en polyéthylène hautement réticulé HIGHCROSS et des cupules pour cotyles à double mobilité associés VERSAFITCUP DM (sans ciment), MPACT DM (sans ciment) et VERSACEM (à cimenter), MEDACTA

→ Renouvellement et modification des conditions d'inscription (nomenclatures) sur la LPP/Titre III jusqu’au 1^er janvier 2032 :

HIGHCROSS : 3145466 et 3128108

MPACT DM : 3118297, 3190202 et 3141221

VERSAFITCUP DM : 3199670

VERSACEM : 3119138

HIGHCROSS - MPACT DM - VERSAFITCUP DM - VERSACEM : SA suffisant – ASA V

JO du 22/05/2026  VFEND^® (VORICONAZOLE) 200MG inj [3400892401256]

→ Radiation de la liste en sus à compter du 1^er janvier 2026

SFHS2613234A

JO du 19/05/2026 Cupule sans ciment pour cotyle à double mobilité « POLARCUP » SMITH & NEPHEW

→ Radiation de la LPP/Titre III des plusieurs références (cf arrêté) du code 3110918 pour arrêt de commercialisation

SFHS2612930A

JO du 16/05/2026 Implant sphinctérien périurétral hydraulique AMS 800, BOSTON SCIENTIFIC

→ Renouvellement d’inscription sur la LPP/Titre III (nomenclature) des codes 3121402, 3153276, 3162298, 3123387 et 3128723 jusqu’au 1/07/2030

→ Baisse des tarifs/PLV :

- au 29/05/2026 : 211,81 € (3153276) ; 784,19 € (3128723) ; 966,01 € (3162298) ; 3 145,48 € (3123387) ; 5 107,47 € (3121402)

- au 15/15/2027 : 207,48 € (3153276) ; 768,18 € (3128723) ; 946,29 € (3162298) ; 3 081,28 € (3123387) ; 5 003,23 € (3121402)

Avis CNEDIMTS du 09/09/2025 : SA Suffisant – ASA II par rapport à l'absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.

SFHS2612941A - SFHS2612942V

JO du 14/05/2026  REVESTIVE^® (teduglutide) 5MG INJ FL+SRG [34008 94050230]

→ Baisse des tarifs de responsabilité/PLV (HT/udc) : 226,638 € à compter du 1^er juin 2026

SFHS2612557V

JO du 13/05/2026  MICAFUNGINE HIK 50MG et 100MG PERF FL 1 [34008 900 097 7 5 et 34008 900 097 6 8]

→ Inscription sur la liste en sus SMR

- chez l’adolescent >= 16 ans, l’adulte et les personnes âgées, dans :

- le traitement de la candidose invasive ;

- le traitement de la candidose œsophagienne chez les patients pour lesquels un traitement intraveineux est approprié ;

- la prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/μl) pendant au moins 10 jours.

- chez l’enfant (y compris nouveau-né) et l’adolescent < 16 ans :

- traitement de la candidose invasive ;

- prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/μl) pendant au moins 10 jours.

→ Tarif de responsabilité/PLV/Tarif unifé (HT/ucd) : 55,062 € (50 mg) et 89,010 € (100 mg)

SFHS2610755A - SFHS2611723V

JO du 12/05/2026  ELREXFIO® (elranatamab) 40MG/ML INJ FL1,1ML et FL1,9ML [3400890037259 et 3400890037266]

→ Passage en droit commun : Inscription aux collectivités et sur la liste en sus  « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement » [Statut antérieur AAP : CELRA02]

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd)  1 595,340 € (1,1mL) et 2 755,590 € (1,9mL)

Avis CT du 24/04/2024 : SMR Important – ASMR V par rapport à la stratégie de PEC actuelle (cf avis)

SFHS2612143A - SFHS2612138A - SFHS2611672V 

JO du 12/05/2026  ZIEXTENZO® 6MG INJ SRG0,6ML [3400894431305]

→ Inscription sur la liste en sus SMR dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).»

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd) : 339,261 €

JO du 10/05/2026  ONIVYDE® 4,3MG/ML PERF FL10ML (irinotecan liposomal pégylé) [3400894264910],

→ Extension d’indication aux collectivités et inscription sur la liste en sus uniquement "en association avec l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement de première intention des patients adultes présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique".

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd) : 963,690 €

 Avis de la CT du 11/06/2025 : SMR important; ASMR IV par rapport à l’association gemcitabine + nab-paclitaxel.

 SFHS2610278A - SFHS2609394A - SFHS2609136V

JO du 06/05/2026 Evolution de la profession d’infirmier

→ Publication de la convention nationale organisant les rapports entre les infirmiers libéraux et l'assurance maladie

→ voir aussi la LOI n° 2025-581 du 27 juin 2025 sur la profession d'infirmier (1),

Décret n° 2025-1306 du 24 décembre 2025 relatif aux activités et compétences de la profession d'infirmier

Décret n° 2025-55 du 20 janvier 2025 relatif aux conditions de l'accès direct aux infirmiers en pratique avancée

SFHS2611510A - TSSX2507271L -  SFHH2531735D - TSSH2415864D

 Les actualités AAP, AAC, CPC de Mai

Autorisation d'Accès Précoce (AAP)  

AAP renouvelée

(28/05/2026) KYGEVVI® (doxécitine et doxribtimine) – Autorisation d’accès précoce octroyée « traitement des patients pédiatriques et adultes avec un déficit en thymidine kinase 2 (TK2d) confirmé génétiquement et dont l’âge d’apparition des symptômes est inférieur ou égal à 12 ans »

(27/05/2026) Tzield® 1 mg/mL (Teplizumab), solution à diluer pour perfusion – Nouvelle AAP octroyée le 16/04/2026 : « Pour retarder l'apparition d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 chez les adultes et enfants à partir de 8 ans atteints d'un DT1 de stade 2. Le diabète de type 1 de stade 2 doit être confirmé par :

 - Au moins deux auto-anticorps positifs dirigés contre les îlots pancréatiques ;

 - Une dysglycémie sans hyperglycémie avérée, à savoir une tolérance au glucose altérée, définie par deux tests d'hyperglycémie provoquée par voie orale anormaux (HGPO anormale confirmée » - (décision HAS) [CTEPL01]

AAP mise à jour

(27/05/2026) Vorasidenib 10 mg et 40 mg, comprimés pelliculés : nouveau communiqué aux prescripteurs faisant une demande de traitement dans le cadre de l’AAP (information sur la modification du RCP) 

Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC)  

Nouvelles AAC

(26/05/2026) ANV600 – Nouvelle AAC : « Poursuite de traitement des patients préalablement traités par ANV600 pour lesquels l'efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite. » Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie

(26/05/2026) Valemetostat – Nouvelle AAC : « Patient adulte ou pédiatrique atteint d’une tumeur solide avancée présentant une mutation activatrice d’EZH2, ou une mutation perte de fonction des sous-unités du complexe SWI/SNF, SMARCB1 ou SMARCA4.

Pour les patients précédemment traités par un inhibiteur d’EZH : bénéfice documenté sous Tazemetostat ou sous un autre inhibiteur d’EZH. Patient présentant un score de performance ECOG de 0, 1 ou 2. » Nombreux critères d’exclusion (cf fiche ANSM) 

(13/05/2026) Redemplo^® (Plozasiran) 25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie – Nouvelle AAC. Poursuite de traitement des patients préalablement traités par Redemplo^® pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite. Patient ayant une contre-indication au Waylivra. Patient avec un syndrome d’hyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé. Médicament réservé à l'usage hospitalier.

Prescription réservée aux endocrinologues, aux cardiologues et aux médecins de centre de nutrition.

(06/05/2026) Garetosmab 60 mg/ml, solution injectable – Nouvelle AAC. Absence de critère d’octroi. Justifier la demande. Médicament réservé à l'usage hospitalier.

(06/05/2026) TG4050.02 (vecteur viral recombinant (MVA)), 1.10⁸ PFU/0,5 ml, suspension injectable – Nouvelle AAC. Absence de critère d’octroi. Justifier la demande. Médicament réservé à l'usage hospitalier. Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

AAC en cours

(22/05/2026) Daromun (Bifikafusp alfa (2.17 mg/ml) + (Onfekafusp alfa (0.40mg/ml) 2 mL, solution injectable – Mise à jour des conditions de prescription : Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou médecins compétents en oncologie. Médicament réservé à l'usage hospitalier.

(22/05/2026) Dordaviprone 125 mg, gélule : Publication d'une nouvelle version du PUT-SP

(13/05/2026) Demser – Métyrosine : rupture de stock des médicaments Demser 250 mg, gélule du laboratoire Bausch Health et Metyrosine 250 mg, gélule du laboratoire Oceanside Pharmaceuticals. Possibilité d'effectuer une demande d'AAC pour la spécialité Metyrosine 250 mg, gélule du laboratoire Dr. Reddy's, qui présente la même substance active, la même forme pharmaceutique et le même dosage.

(06/05/2026) Idhifa (Enasidenib) 50 mg et 100 mg, comprimés : mise à jour des critères d’octroi et du PUT

(06/05/2026) Trazolan – Trittico (Trazodone chlorhydrate) : Mise à disposition des spécialités Trittico 50 mg, Trittico 100 mg et Trittico Retard 150 mg, comprimé pelliculé d'Angelini Pharma

(05/05/2026) Propranolol Rosemont et Propranolol Sf Oral, solutions buvables : Mise à jour des critères d'octroi

Cadre de Prescription Compassionnel (CPC)  

Nouveau CPC

(18/05/2026) Méthadone AP-HP – Nouvelle CPC dans le « Traitement de fond de douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère chez les patients adultes et adolescents à partir de 15 ans qui ne sont pas soulagés de façon adéquate par d’autres opioïdes, en raison d’une efficacité insuffisante et/ou d’effets indésirables excessifs. » [Décision du 15/05/2026 – ANSM]

 Les avis HAS CT / CNEDIMTS de Mai

Avis CT

(28/05/2026) SAPHNELO® (anifrolumab) 120 mg, solution injectable en stylo prérempli ou seringue préremplie [complément de gamme] – Avis favorable au remboursement uniquement chez les adultes atteints de lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans atteinte rénale ou du système nerveux central. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (en cas d’atteinte rénale ou du SNC).SMR important dans les formes cutanées du LES, SMR modéré dans les formes non cutanées du LES, SMR insuffisant en cas d’atteinte rénale ou du système nerveux central – ASMR V par rapport à SAPHNELO 300 mg [spéciliaté inscrite sur la liste en sus].

(28/05/2026) WILFACTIN (facteur Willebrand de coagulation humain) – Avis favorable au remboursement dans l’indication « WILFACTIN est indiqué dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de Willebrand (MW) quand le traitement seul par la desmopressine (DDAVP) est inefficace ou contre-indiqué. WILFACTIN peut être utilisé chez tous les groupes d’âge. WILFACTIN ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'Hémophilie ». SMR important, ASMR V par rapport à VONCENTO®.

(28/05/2026) SCEMBLIX® (asciminib) – Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) nouvellement diagnostiqués ou précédemment traités par un seul inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) ». SMR important en 1^ère ligne de traitement et ASMR IV par rapport à GLIVEC (imatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib) et leurs géné riques; SMR modéré en 2^ème ligne et ASMR V par rapport à SPRYCEL (dasatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), ICLUSIG (po natinib) et leurs génériques.

(26/05/2026) INNOHEP 3500 et 4500 UI (tinzaparine sodique) : Avis défavorable au remboursement dans l’indication « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée ». SMR insuffisant au regard des alternatives disponibles.

(21/05) TEIZEILD^® (téplizumab) - Avis favorable au remboursement « pour retarder l'apparition d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 chez les adultes et enfants à partir de 8 ans atteints d'un DT1 de stade 2. » [AAP en cours] SMR Important – ASMR IV

(12/05/2026) LOQTORZI® (toripalimab) - Avis favorable au remboursement  « en association au cisplatine et à la gemcitabine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant, non éligible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie ». SMR important – ASMR III par rapport à l’association gemcitabine + cisplatine seule

(12/05/2026) EKTERLY® (sébétralstat) - Avis favorable au remboursement  « le traitement symptomatique des crises aiguës d’angiœdème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus ». SMR important – ASMR V par rapport à BERINERT, CINRYZE et icatibant

(07/05/2026) NULIBRY® (fosdénoptérine) - Avis favorable au remboursement à l’hôpital uniquement « le traitement de patients atteints d’un déficit en cofacteur à molybdène (MoCD) de type A ». SMR important – ASMR IV 

Avis CNEDIMTS

(29/05/2026) KODAMA - Cathéter d’imagerie endocoronaire par échographie (IVUS) : Avis défavorable à la demande d’inscription sur la LPP/ titre V dans le guidage au traitement chez les patients nécessitant une angioplastie avec pose de stent pour un syndrome coronaire chronique (SCC) ou un syndrome coronaire aigu (SCA), pour les lésions coronaires complexes, en particulier tronc commun gauche, vraie bifurcation, lésions longues (≥ 30mm). SA insuffisant. [les données ne permettent pas de mettre en évidence l’intérêt dans l’indication revendiquée]

(18/05/2026) CYRENE et CYRENE PREMIUM - Bandelettes sous-urétrales, implantées par voies transobturatrice et rétropubienne – Avis favorable à la demande de modifiacation de la Liste intra-ghs : ajout de la voie d’implantation rétropubienne. SR suffisant

(18/05/2026) REDAPT - Système de reconstruction acétabulaire - Avis favorable à la demande d'inscription LPP/Titre III dans la reprise d'arthroplastie totale de hanche avec perte modérée à massive de substance osseuse acétabulaire, de stade II à III selon la classification de Paprosky et de stade II à IV selon la classification de Vives. SA Suffisant  ASA IV par rapport à l’allogreffe osseuse avec anneau de soutien

(12/05/2026) EDRA PRO Activité de télésurveillance médicale en psychiatrie - Avis défavorable à une prise en charge anticipée dans « la téésurveillance médicales d’adultes recevant un traitement médicamenteux pour un épisode dépressif caractérisé modéré à sévère ou pour un trouble bipolaire, en dehors des situations d’urgence ». [la présomption d’innovation ne peut être déterminée]

(06/05/2026) CEREGLIDE 92 - Cathéter de thrombo-aspiration : Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/ liste  dites intraGHS dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. SA suffisant.

(06/05/2026) BROADWAY 8 - Cathéter de thrombo-aspiration : Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/ liste dites intraGHS dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aiguë, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. SA suffisant.

(06/05/2026) EMBOGUARD - Cathéter guide à ballonnet : Avis défavorable à la demande d’inscription sur la LPP/ liste dites intraGHS la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigüe au moyen d’un dispositif de thrombectomie mécanique (stent retriever ou thrombo-aspiration) dans les indications retenues. SA insuffisant. 

(06/05/2026) EKOS - Système de thrombolyse in situ dirigée par cathéter et assistée par ultrasons : Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/ titre V dans le traitement de l’embolie pulmonaire à risque intermédiaire-élevé en association avec un traitement par anticoagulant, après avis d’une équipe multidisciplinaire en l’absence d’amélioration ou en cas d’aggravation et dans les situations où l’embolectomie chirurgicale et la thrombectomie percutanée ne sont pas possibles. SA suffisant. ASA IV par rapport au traitement anticoagulant seul

JO du 30/04/2026 Implant plastie endocanalaires, urinaires, métalliques couverts

→ Augmentation du tarif/PLV à 845,08 € TTC du code 3114253 à partir du 15 mai 2026

SFHS2611684V

JO du 28/04/2026 Allogreffes osseuses viro-inactivées SUPERCRIT, BIOBANK

→ Modification des conditions d'inscription (nomenclature et ajout de références) sur la LPP/Titre III pour les codes 3333104,

Avis CNEDiMTS du 20/01/2026 : SA Suffisant, ASA V par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.

SFHS2611294A

JO du 24/04/2026 Système modulaire de reconstruction : massive du fémur « SYSTEME METS » et massive du tibia proximal « SYSTEME METS TIBIA PROXIMAL », STRYKER

→ Radiation de la LPP/Titre III et de la liste en sus de 40 codes (cf arrêté) pour arrêt de commercialisation

SFHS2611067A - SFHS2611068A

JO du 24/04/2026 Articulation sacro-iliaque, implant, IFUSE IMPLANT SYSTEM, SI-BONE

→ Radiation de la LPP/Titre III et de la liste en sus du code 3147413 pour arrêt de commercialisation

SFHS2611069A - SFHS2611071A

JO du 23/04/2026 Implant osseux GLASSBONE INJECTABLE PUTTY, NORAKER

→ Modification des conditions d'inscription (ajout de références/modification de codes)

- Inscription sur la LPP/Titre III et sur la liste en sus des codes 3195205, 3141333, 3128456 jusqu’au 15/08/2030

- Radiation de la LPP/Titre III  et de la Liste en sus du code 3116625

→ Tarif et PLV (TTC) : 82,55 € (3195205), 115,86 € (3141333), 121,96 € (3128456)

Avis CNEDIMITS : en attente

SFHS2610959A - SFHS2610962A - SFHS2610967V

JO du 23/04/2026 Implant osseux BIOLOGICGLASS INJECTABLE PUTTY, NORAKER

→ Modification des conditions d'inscription (ajout de références) sur la LPP/Titre III et sur la liste en sus des codes 3197552, 3175668, 3172760 jusqu’au 15/08/2030

→ Tarif et PLV (TTC) : 82,55 € (3197552), 115,86 € (3175668), 121,96 € (3172760)

Avis CNEDiMTS du 24/10/2023 : SA Suffisant, ASA V par aux autres substituts osseux synthétiques et substituts osseux contenants des dérivés d’origine animale déjà inscrits sur la LPPR.

SFHS2610964A - SFHS2610965A - SFHS2610967V

JO du 23/04/2026 Implant osseux AKTIBONE INJECTABLE PUTTY, NORAKER

→ Modification des conditions d'inscription (ajout de références) sur la LPP/Titre III et sur la liste en sus des codes 3191897, 3147778, 3148170 jusqu’au 15/08/2030

→ Tarif et PLV (TTC) : 82,55 € (3191897), 115,86 € (3147778), 121,96 € (3148170)

Avis CNEDiMTS du 24/10/2023 : SA Suffisant, ASA V par aux autres substituts osseux synthétiques et substituts osseux contenants des dérivés d’origine animale déjà inscrits sur la LPPR.

SFHS2610964A - SFHS2610965A - SFHS2610967V

JO du 23/04/2026 Implant osseux BIOACTYS INJECTABLE PUTTY, NORAKER

→ Modification des conditions d'inscription (ajout de références) sur la LPP/Titre III et sur la liste en sus des codes 3173623, 3120986, 3120905 jusqu’au 15/08/2030

→ Tarif et PLV (TTC) : 82,55 € (3173623), 115,86 € (3120986), 121,96 € (3120905)

Avis CNEDiMTS : En attente

SFHS2610964A - SFHS2610965A - SFHS2610967V

JO du 22/04/2026 et du 19/06/2026  Prise en charge au titre de l’article L.162-18-1 « AMM Miroir »

→ Inscription de plusieurs médicaments sur la liste des indications relevant du codage « AMM Miroir » + JO Correctif (cf arrêté) : ULTOMIRIS^® (ravulizumab) 100mg/ML PERF F11mL et 3mL, SOLIRIS^® (eculizumab) 300mg PERF, EPYSQLI^® (eculizumab) 300mg et BEKEMV^® (eculizumab) 300mg dans l’indication :

« Voydeya en association avec le ravulizumab ou l'eculizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) présentant une anémie hémolytique résiduelle symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois. »

SFHS2603075A - SFHS2613960A

JO du 22/04/2026  Prise en charge au titre de l’article L.162-18-1 « AMM Miroir »

→ Inscription de plusieurs médicaments sur la liste des indications relevant du codage « AMM Miroir » (cf arrêté) de ITUXREDI^® (rituximab) 100mg et 500mg (3400890045629 et 3400890045636) dans les indications :

« - Revlimid est indiqué, en association avec le rituximab (anticorps anti-CD20), pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n'ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt) ;
- Velcade, en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadapté ;
- Venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur ;
- Zydelig est indiqué en association au rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) : ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutationTP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ;
- Tavneos, en association avec un traitement par rituximab, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM) sévère et active ;
- Imbruvica en association au rituximab pour le traitement de 1re ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), uniquement chez les patients éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. »

JO du 22/04/2026 Dispositif de fermeture transcutanée de l'appendice auriculaire gauche LAMBRE, LIFETECH SCIENTIFIC,

→ Renouvellement d’inscription et changement d’exploitant (DIMEDCARE) sur la LPP/Titre III du code 3151202 jusqu’au 30 juin 2027.

→ Tarif/PLV (TTC) : 4 395,41 € puis 4 284,98€ à partir du 2 janvier 2027

Avis CNEDiMTS du 24/09/2024 : SA Suffisant, ASA V

SFHS2610816A - SFHS2610819V

JO 21/04/2026 Décret n° 2026-299 du 17 avril 2026 relatif aux dispositifs médicaux

→ Adaptation du règlement des DM en prenant en compte les dispositions de l'ordonnance n° 2022-582 du 20 avril 2022 portant adaptation du droit français au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017.

→ Le décret fixe : le régime juridique, les conditions de déclarations, de matériovigilance et de traçabilité des DM. Et précise les sanctions en cas de manquement aux dispositions.

SFHP2532122D

JO du 14/04/2026  Substitution des médicaments hybrides

→ Mise à jour de la liste des classes ATC pour lesquelles les pharmaciens sont autorisés à réaliser une substitution au sein d’un même groupe hybride,

→ Mise à jour de la liste des classes de médicaments pouvant faire l'objet de groupes inscrits au registre des groupes hybrides

SFHS2609377A, SFHS2609376A

JO du 14/04/2026  OFEV® (nintédanib), capsules molles, 25 mg, 100 et 150 mg

→ Passage en droit commun (25mg) et extention d’indication (100 et 150 mg) : Inscription aux collectivités et en ville + rectificatif (J+15) :

- chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives ; [Statut antérieur AAP : CNINT01]

- chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS).

→ Prix ville (PTTC) (1, 2) : 1455,76 €

→ Taux de participation : 70 %

Avis CT du 14/01/2026 : SMR modéré – ASMR IV

SFHS2608514A - SFHS2610585A - SFHS2608516A - SFHS2608517V - SFHS2607463V  - SFHS2608520V

JO du 14/04/2026  Groupes biologiques similaires pouvant donner lieu à la délivrance par substitution au médicament biologique prescrit d'un médicament biologique similaire (article L. 5125-23-2)

→ Mise à jour de la liste des groupes biologiques similaires substituables

SFHS2609375A

JO du 12/04/2026 et JO du 23/06/2026  Implants du tronc cérébral SYNCHRONY ABI et SYNCHRONY PIN ABI, processeurs RONDO 3 et SONNET 2, SONNET 3, MED-EL

→ Modification des conditions d'inscription (référence) sur la LPP/Titre III des codes 3437909

→ Modification des conditions d'inscription (date) sur la LPP/Titre III des codes 3437909 et 3494965 jusqu’au 28 février 2029

→ Modification des conditions d'inscription (nomenclature) sur la LPP/Titre III des codes 3485950 et 3439044

→ Inscription sur la LPP/Titre III (+modification) et sur la liste en sus du code 3412499 (modification du 23/06/2026 : « RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE », la référence « 434394 » est remplacée par « 43494 »), jusqu’au 30 avril 2031

→ Baisse des prix (TTC) :

- 13 445,25 € au 01/07/2026, 13 240,50 € au 01/03/2027, et 12 967,50 € à partir du 01/01/2028 (3437909, 3494965)

- 5 910,00 € au 01/07/2026, 5 820,00 € au 01/03/2027, et 5 700,00 € à partir du 01/01/2028 (3439044, 3485950, 3412499)

Avis CNEDiMTS du 15/07/2025 SYNCHRONY ABI et SYNCHRONY PIN ABI : SA Suffisant, ASA V par rapport aux autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR

Avis CNEDiMTS du 15/07/2025 RONDO 3, SONNET 2, SONNET 3 : SA Suffisant, ASA V

SFHS2609709A - SFHS2609712A - SFHS2609714V - SFHS2616494A

JO du 11/04/2026  LOARGYS^® (pegzilarginase) 5mg/ml solution injectable [3400890037068]

→ Passage en droit commun : Inscription en ville, aux collectivités et sur la liste en sus pour le « traitement du déficit en arginase 1 (ARG1-D), également connu sous le nom d'hyperargininémie, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus..» [Statut antérieur AAP : CPEGZ01]

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd)  4 500 €

→ Prix ville (TTC) : 4 728,03 €

→ Taux de participation : 35%

Avis CT du 29/05/2024 : SMR Important – ASMR IV

SFHS2608199A- SFHS2608200A- SFHS2608737A- SFHS2608203V- SFHS2608201V - SFHS2608202V

JO du 10/04/2026  MICAFUNGINE accord 50 mg et 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion [3400890038447, 3400890038430]

→ Inscription aux collectivités et publication des conditions de prise en charge en rétrocession dans les indications figurant dans l’AMM (cf arrêté).

→ Prix de cession HT/ucd : 55,062 € (50 mg), 89,010 € (100 mg)

→ Taux de participation : 35 %

Avis CT du 12/11/2008 du MYCAMINE^® (micafungine) : SMR Important – ASMR IV chez l’enfant, V chez l’adulte

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2608292A- SFHS2608280A- SFHS2608303V- SFHS2608458V

JO du 10/04/2026  RALTEGRAVIR BGA 600MG CPR [3400890042888]

→ Publication des conditions de prise en charge en rétrocession, « En association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes et les enfants pesant au moins 40 kg ».

→ Prix de cession HT/ucd : 3,839 €

Avis CT du 06/12/2017 (Isentress®) : SMR Important, ASMR V

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2608870A-SFHS2605824V

JO du 10/04/2026  AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA 50 mg [3400890051873]

→ Inscription aux collectivités, sur la liste en sus SSR et publication des conditions de prise en charge en rétrocessions dans les indications suivantes :

- traitement des infections fongiques invasives à Aspergillus en alternative thérapeutique en cas d'échec ou d'intolérance au voriconazole ;
- traitement des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH et traitement des infections fongiques invasives à Candida, en cas : d'insuffisance rénale développée sous amphotéricine B définie par l'élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/L ; ou - l'abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 mL/min ; ou d'altération préexistanteet persistante de la fonction rénale définie par : - la créatininémie supérieure à 220 micromol/L ; ou - la clairance de la créatinine inférieure à 25mL/min ;
- traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles. Le bénéfice maximum a été observé chez les patients greffés de moelle allogénique, les patients adultes avec une neutropénie supérieure ou égale à 7 jours à partir de l'introduction de l'anti-fongique, recevant en même temps des agents néphrotoxiques ;
- traitement des leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés.

→ Prix cession et Tarif de responsabilité : 71,493 € HT/UCD      

→ Taux de participation : 35%

Avis CT 08/10/2025 : SMR Important – ASMR V

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2535352A - SFHS2604416A- SFHS2608718V- SFHS2608808A- SFHS2608810V

JO du 09/04/2026 Espaceur ballon biodégradable BALLON BIOPROTECT, BIOPROTECT

→ Inscription sur la LPP/titre III et sur la Liste en sus le code 3147198, jusqu’au 30 avril 2031.

Pour la prévention de la toxicité rectale de la radiothérapie externe à visée curative pour un cancer de la prostate chez les patients à faible risque ou à risque intermédiaire.

→ Tarif/PLV (TTC) : 1 553,49 €

Avis CNEDiMTS du 25/02/2025 : SA Suffisant, ASA IV par rapport à l'absence d'alternative.

SFHS2609466A- SFHS2609467A- SFHS2609469V

JO du 09/04/2026 Endoprothèse couverte expansible sur ballonnet, diamètre < 12 mm, SNITEM

→ Augmentation du tarif/PLV à 690,00 € TTC du code 3130016 à partir du 2 mai 2026

SFHS2609540V

JO du 08/04/2026 Endoprothèses aortiques, dispositif d'occlusion, ENDURANT II, MEDTRONIC

→ Radiation de la LPP/Titre III et de la Liste en sus du code 3136208 pour arrêt de commercialisation

SFHS2609212A - SFHS2609214A

JO du 03/04/2026 Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé, SURPASS ELITE, STRYKER

→ Modification des conditions d'inscription (ajout de références) sur la LPP/Titre III et sur la liste en sus des codes 3149694, 3133635 et 3118587 jusqu’au 15/05/2029

→ Tarif et PLV (TTC) : 7 859,61 € (3149694, 3133635, 3118587)

Avis CNEDiMTS du 14/01/2025 : SA Suffisant, ASA IV par rapport aux autres stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé (dits stents flow-diverters) inscrits sur la LPPR.

SFHS2609058A- SFHS2609059A- SFHS2609064V

JO du 03/04/2026 Implant osseux GLASSBONE INJECTABLE PUTTY, NORAKER

→ Radiation de la LPP/Titre III et de la Liste en sus du code 3143473 pour arrêt de commercialisation

SFHS2609068A- SFHS2609069A

JO du 03/04/2026 Stents intracrâniens auto-expansibles à largage contrôlé SILK VISTA et SILK VISTA BABY, BALT Extrusion

→ Renouvellement et modification des conditions d'inscription (nomenclatures) sur la LPP/Titre III des codes 3138897, 3164096, 3190366, 3183395, 3114879, 3179560, 3152911, 3162039, 3144975, 3102273 et 3146431 jusqu’au 15/06/2030

Avis CNEDiMTS du 06/10/2020 SILK VISTA et SILK VISTA BABY SA Suffisant, ASA V par rapport au flow diverter SILK+

SFHS2609156A

JO du 03/04/2026 Traitement de l'insuffisance rénale chronique par épuration extrarénale

→ Modification des conditions d'implantation et des conditions techniques de fonctionnement pour l'activité de traitement de l'insuffisance rénale chronique par épuration extrarénale.

SFHH2600797D - SFHH2535211D

JO du 02/04/2026  Posaconazole arrow 100 mg cp gastro-résistant [3400890052412]

→ Inscription : collectivités et publication des conditions de prise en charge en rétrocession dans le traitement des infections fongiques chez l'adulte et en prophylaxie des infections fongiques invasives (cf arrêté)

→ Prix de cession HT/ucd : 10,427 € (tarif unifié)

→ Taux de participation : 35 %

Avis CT du 22/10/2014 du NOXAFIL^® (posaconazole) : SMR Important – ASMR V

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2608349A- SFHS2608351A- SFHS2608457V- SFHS2608353V

 Les actualités AAP, AAC, CPC d'Avril

Autorisation d'Accès Précoce (AAP)  

AAP renouvelée

(27/04/2026) TAKHZYRO® (lanadelumab) : AAP renouvelée dans la « prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans » [CLANA01]

(22/04/2026) EVKEEZA® (évinacumab) : AAP renouvelée dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 mois à 4 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)» [CEVIN03]. 

(10/04/2026) JAKAVI^® (ruxolitinib) - AAP renouvelée dans l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques » [CRUXO01]

AAP mise à jour

(27/04/26) ZEPZELCA® (lurbinectédine) - AAP refusée dans l'indication « en association avec l'atézolizumab dans le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules étendu (CBPC-SE) dont la maladie n'a pas progressé après un traitement d’induction de première intention par atézolizumab, carboplatine et étoposide.» [traitement non présumé innovant et peut être différé]

(02/04/2026) Imcivree® (Setmélanotide) – Mise à jour du RCP, de la notice et du PUT

(22/04/2026) TEIZEILD^® (téplizumab) – Autorisation d’accès précoce octroyée « pour retarder l'apparition d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 chez les adultes et enfants à partir de 8 ans atteints d'un DT1 de stade 2 ».

(22/04/2026) SEPHIENCE^® (sépiaptérine) – Autorisation d’accès précoce octroyée « traitement des patients pédiatriques et adultes atteints de PCU et ayant une hyperphénylalaninémie non contrôlée (taux de Phé >360 μmol/L jusqu'à 12 ans et >600 μmol/L à partir de 12 ans) malgré une prise en charge par les options thérapeutiques disponibles ».

Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC)  

Nouvelle AAC

(29/04/2026) Dordaviprone : Un médicament à base de dordaviprone est accessible depuis avril 2026 pour le traitement d’enfants de plus de 10 kg, d’adolescents et d’adultes atteints de certaines tumeurs cérébrales malignes récidivantes. Les prescripteurs doivent faire une demande d’accès compassionnel. Ce médicament remplace les préparations magistrales d’ONC201.

AAC mises à jour

(29/04/2026) Botensilimab : mise à jour des critères d’octroi

(29/04/2026) Balstilimab : mise à jour des critères d’octroi

(29/04/2026) Ogsiveo® (Nirogacestat) : mise à jour des critères d’octroi

(24/04/2026) Cellules stromales mésenchymateuses allogéniques – MC0518 (Obnitix®) – Médicament réservé à l'usage hospitalier

(22/04/26) Tunlametinib – Nouvelle AAC. Absence de critère d’octroi. Justifier la demande. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie.

(22/04/26) Litifilimab – Nouvelle AAC. Absence de critère d’octroi. Justifier la demande. Prescription réservée aux dermatologues et aux spécialistes en médecine interne.

(22/04/2026) Eculizumab (Bekemv®) – Mise à jour des documents

(22/04/2026) Pimavanserine (Nuplazid®) – Mise à jour des critères d'octroi de l'AAC et mise à jour du PUT

(22/04/2026) Leriglitazone – Mise à jour de la notice

21/04/26) Dordaviprone – Mise à jour du PUT 

(22/04/26) Qelbree^® (viloxazine) – Nouvelle AAC dans l’indication : « Trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité : Chez l’enfant et l’adolescent de 6 ans et plus ; Chez l'adulte ; En échec des traitements conventionnels »

(15/04/2026) Ianalumab – Mise à jour des conditions de prescription

(10/04/2026) Dordaviprone 125 mg, gélule : Nouvelle AAC chez les patients atteints d’un gliome diffus de la ligne médiane porteur d’une mutation H3K27M confirmé par Renoclip, ne participant pas aux études Biomede 2.0 ou Action Ph3b, en rechute après au moins une ligne de traitement comprenant la radiothérapie, après discussion et recommandation de prescription par la RCP moléculaire nationale afin de prendre en compte le profil moléculaire, le cas échéant, et d’explorer les alternatives thérapeutiques, avec des fonctions hépatique et rénale normales, un nombre absolu de neutrophiles > 1.5 x 109/L et nombre de plaquettes > 100 x 109/L, une absence de grossesse ou d'allaitement, une mise en place d’une contraception chez les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer pendant la durée du traitement et pendant 1 mois après la dernière dose. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Présence d’un PUT-ST.

(01/04/26) AUG-803^®(L-fucose) – Nouvelle AAC. Absence de critère d’octroi. Justifier la demande. 

AAC arrêtée

(21/04/26) Alinia^® (nitazoxanide) - Les spécialités Alinia 100mg/5ml, suspension buvable et Alinia 500 mg, comprimé sont en arrêt de commercialisation : les AAC ne sont plus délivrées jusqu’à nouvel ordre (cf fiche ANSM) 

 Les avis HAS CT / CNEDIMTS d'Avril

Avis CNEDIMTS

(27/04/2026) ZENITH T-BRANCH ZENITH FENETREE ET MULTIBRANCHE ZENITH UNIVERSAL DISTAL BODY - Endoprothèse vasculaire thoracoabdominale : Avis favorable à la demande de renouvellement et de modication d’inscription sur la LPP/titre III (extension d’indication : extension des indications à tous les anévrismes thoracoabdominaux de la classification de Crawford et Safi ainsi qu’aux anévrismes post-dissections et dissections chroniques) dans la prise en charge des anévrismes thoracoabdominaux, chez les patients à haut risque opératoire SA suffisant – ASA V par rapport à l'ensemble des endoprothèses thoracoabdominales ayant des indications dans les anévrismes concernés.

(21/04/26) ASSERT-IQ EL+ - Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/ titre III dans le diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique et des accident ischémiques cérébraux (cf conditions). SA Suffisant – ASA V

(21/04/26) ASSERT-IQ 3+ - Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/ titre III dans le diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique et des accident ischémiques cérébraux (cf conditions). SA Suffisant – ASA V

(21/04/26) MICRA AV2 - Stimulateur cardiaque ventriculaire implantable double chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter - Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/ titre III dans plusieurs indications (contre indication à un stimulateur double chambre, patient à haut risque de complications liées à la sonde ou loge du stimulateur, antécédent de gracture de sonde) (cf avis HAS). SA suffisant – ASA V

(21/04/2026) TRICVALVE - Système de valves bicaval transcathéter : Avis défavorable à la prise en charge transitoire

(21/04/2026) ROMAX - Prothèse de hanche de resurfaçage : Avis défavorable à la prise en charge transitoire

(16/04/2026) V-PROBE, PERCRYO, IOSLIS et RENALCRYO (SYSTEME CRYOCARE TOUCH) - Aiguille de cryoablation : Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/ titre V dans le traitement des tumeurs du rein T1a (≤ 4 cm) pour les situations où la chirurgie n’est pas possible et lorsque la surveillance active n’est pas une option et dans le traitement de la tumeur desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales, malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient, en intégrant son avis. SA suffisant – ASA V par rapport aux autres dispositifs de thermo-ablation pour les tumeurs rénales et aux aiguilles de cryoablation ICE inscrites sur la LPPR pour les tumeurs desmoïdes.

(14/04/26) TELECOMMANDE PATIENT INSPIRE IV - Télécommande patient pour système de stimulation des voies aériennes supérieures INSPIRE IV. Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/titre III dans le traitement du syndrome d’apnée-hypopnée obstructive du sommeil (SAHOS) modéré à sévère (15 ≤ IAH ≤ 50) chez les patients avec un IMC inférieur à 32 kg/m² et en échec de traitement (non répondeurs ou non observants) par pression positive continue (PPC) et par orthèse d’avancée mandibulaire (OAM) dans les indications définies par la LPPR SA suffisant – ASA V par rapport à la télécommande patient INSPIRE IV (référence 2500).

(03/04/2026) DEQSIGA^® (Ig humaine normale) : Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM (cf avis). – SMR Important, ASMR V.

(03/04/2026) OCTAGAM^® (Ig humaine normale) Avis favorable au remboursement (extension d’indication) dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée. – SMR important, ASMR V

(02/04/26) PRODISC C VIVO - Prothèse discale cervicale. Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/titre III.    

Dans radiculopathie et/ou myélopathie chroniques et invalidantes liées à un ou deux disques(s) dégénératif(s) cervical(aux) (cf indication). SA suffisant – ASA V par rapport à la Prothèse discale cervicale MOBI-C PLUG & FIT.

 (02/04/26) DIZG DBM - Allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée : Avis favorable de demande d’inscription sur la LPP/Titre III Dans le comblement de perte de substance osseuse – SA Suffisant – ASA V par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.

Thérapies numériques : 

(02/04/2026) THERAPIE DIGITALE JOE - Thérapie digitale de l'asthme pédiatrique [Premier avis favorable au remboursement d’une thérapie numérique]: SA suffisant dans le contrôle de l’asthme persistant (grades GINA 4 à 5) chez les enfants âgés de 7 à 11 ans et bénéficiant d’un traitement de fond depuis au moins 3 mois et non traités par biothérapies. ASA IV par rapport à la prise en charge habituelle.

Avis CT

(27/04/2026) SPINRAZA® (nusinersen) - Avis favorable au remboursement à l’hôpital uniquement « chez les patients pédiatriques présymptomatiques avec une amyotrophie spinale 5q génétiquement confirmée et ayant 2 à 3 copies du gène SMN2,

dans l’amyotrophie spinale 5q de types 1, 2 et 3 ». SMR important  [Insuffisant dans les autres situations de l’AMM] – ASMR V par rapport aux présentations déjà inscrites.

(23/04/26) REZDIFFRA^® (resmétirom) - Avis favorable au remboursement dans l’indication AMM « en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique pour le traitement des adultes atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose (MASH) avec fibrose hépatique modérée à avancée (fibrose de stades F2 à F3) » [AAP en cours - CRESM01]. SMR Modéré – ASMR V

(22/04/2026) ENHERTU^® (trastuzumab déruxtécan) - Avis favorable au remboursement (extension d’indication) « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2-positif de stade avancé ayant reçu préalablement une seule ligne de traitement comportant le trastuzumab» [AAP en cours - CDERU05]. SMR important – ASMR IV

(16/04/2026) SARCLISA® (isatuximab) - Avis favorable au remboursement (extension d’indication) « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches ». SMR important – ASMR IV par rapport à l’association du bortézomib, du lénalidomide et de la dexaméthasone en traitement d’induction (protocole VRd)

(16/04/2026) COLUMVI® (glofitamab) - Avis favorable au remboursement « uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.». SMR important, insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM - ASMR V [AAP : CGLOF01]

(14/04/2026) PADCEV® (enfortumab vedotin) Avis favorable au remboursement (extension d’indication) en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine. – SMR important, ASMR III par rapport aux chimiothérapies à base de sels de platine [AAP : CENFO02].

(11/04/26) ELAHERE^® (mirvétuximab soravtansine) - Avis favorable au remboursement « dans le traitement des patientes adultes présentant un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, positif au récepteur alpha du folate (FRα), résistant aux sels de platine et qui ont reçu une à trois lignes de traitement systémique antérieures.» SMR important, ASMR IV [AAP : CMIRV01]

JO du 31/03/2026 Stimulateur phrénique intra-diaphragmatique NEURX DPS RA/4, YNAPSE BIOMEDICAL

→ Renouvellement et modification des conditions d'inscription (ajout de référenc) sur la LPP/Titre III des codes 3442951 et 3475608 jusqu’au 01/02/2030

Avis CNEDiMTS du 8/04/2025 : SA Suffisant, ASA IV par rapport à la Ventilation mécanique en pression positive intermittente sur trachéotomie

SFHS2608600A

JO du 31/03/2026 et JO du 26/03/2026  KEYTRUDA^®  (pembrolizumab) 25MG/ML PERF FL4ML [3400894197232],

→ Passage en droit commun (extension d’indication) : collectivités et liste en sus dans les indications suivantes :

- en association à l'enfortumab vedotin, dans le traitement de 1^ère ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine; [Indication PEC plus restreinte que l’AMM ; Statut précédent : AAP CPEMB09] ; Avis CT du 18/12/2024 : SMR important uniquement chez les patients éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine [insuffisant dans les autres situations de l’AMM]; ASMR III par rapport aux chimiothérapies à base de sels de platine.

- en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé de stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n'ont pas reçu de traitement définitif préalable ; [Statut précédent : AAP CPEMB10] ; Avis de la CT du 12/02/2025 : SMR important; ASMR III par rapport à la radiochimiothérapie.

- en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de 1^ère ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ; [Statut précédent : AAP CPEMB11] Avis de la CT du 12/02/2025 : SMR important; ASMR IV par rapport au trastuzumab associée à une chimiothérapie à base de sel de platine et de fluoropyrimidine.

- en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de 1^ère ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique ; Avis de la CT du 16/07/2025 : SMR important; ASMR IV par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel

→ Baisse du tarif de responsabilité (HT/ucd) : 2 000,740 € à partir du 3 avril 2026

SFHS2607886A - SFHS2606169A - SFHS2608455V

JO du 31/03/2026  TEVIMBRA^® 100MG PERF FL10ML (tislézumab) [3400890041201],

→ Inscription aux collectivités et inscription sur la liste en sus uniquement dans les indications suivantes :

- en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP (tumor area positivity [positivité de la zone tumorale]) ≥ 5 % ;
- en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP ≥ 5 %.

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd) : 1 442,280 €

 Avis de la CT du 22/10/2025 : SMR important; ASMR III par rapport à la chimiothérapie seule

SFHS2607630A - SFHS2536930A - SFHS2608456V

JO du 31/03/2026  VYLOY^® (zolbétuximab) 100MG PERF FL (bte de 1 et de 3) et VYLOY^® 300MG PERF FL [3400890043106, 3400890043106 et 3400890049719]

→ Passage en droit commun : collectivités et liste en sus uniquement dans l’indication suivante : « en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé non résécable ou métastatique, HER2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine (CLDN) 18.2 positives ». [Statut précédent : AAP CZOLB01] 

Avis de la CT du 15/01/2025 : SMR important ; ASMR IV par rapport à la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine.

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd) : 523,750 € (100 mg) et 1 571,250 € (300 mg)

SFHS2606973A - SFHS2607886A - SFHS2604662V

JO du 19/03/2026 et JO du 26/03/2026  PEGASYS^® (peginterféron alfa-2a) PEGASYS 90µG, 135µG, 180µG [3400893953884, 3400892410470, 3400892410760]

→ Extension d’indication : collectivités, en ville et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la participation de l’assuré], à compter du 25/03/2026 « uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l'hydroxyurée, ou lorsque l'utilisation de l'hydroxyurée n'est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse). »

→ Prix ville (TTC) : 141,44 € (90µG), 184,13 € (135µG, B/1), 719,10 € (135µG, B/4), 220,59 € (180µG,B/1), 855,89 € (180µG,B/4),

→ Prix de cession HT/ucd : 122,300 € (90µG), 159,530 € (135µG), 191,430 € (180µG)

Avis CT du 09/07/2025 : SMR Important uniquement dans l’indication ci-dessus – ASMR V  [SMR insuffisant dans les autres situations de l’indication]

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2605820A - SFHS2605821A - SFHS2608018A- SFHS2605823V - SFHS2605822V

JO du 19/03/2026 et JO du 26/03/2026  POMALIDOMIDE GDK gélules 1, 2, 3 et 4 mg,  [3400890047104, 3400890047111, 3400890047128 et 3400890047135]

→ Inscription sur aux collectivités, liste en sus SSR et publication des conditions de prise en charge en rétrocessions [suppression de la participation de l’assuré] dans les indications :

- « En association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins 1 traitement antérieur comportant le lénalidomide »

- « En association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins 2 traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement »

→ Prix cession et Tarif de responsabilité : 111,574 € HT/UCD      

Avis CT 19/02/2020 IMNOVID^® (pomalidomide) : SMR Important (association bortézomib/dexa à partir de la 2^ème ligne) – ASMR V

Avis CT 19/02/2020 IMNOVID^® (pomalidomide) : SMR Important (association dexa à partir de la 3^ème ligne) – ASMR V

SFHS2606955A- SFHS2604833A- SFHS2608018A- SFHS2602169V

JO du 25/03/2026  NOYADA^® (captopril) 5mg/5ml et 25mg/5mL sol buv  [3400894153467 et 3400894076483]

→ Inscription : aux collectivités, en ville et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la participation de l’assuré] dans le traitement de : « l'hypertension artérielle ; l'insuffisance cardiaque, en association avec des diurétiques et, le cas échéant, des digitaliques et des bêta-bloquants est indiqué dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique associée à une réduction de la fonction ventriculaire systolique ; l'infarctus du myocarde : traitement de courte durée (4 semaines), dans les 24^ères heures chez les patients en situation hémodynamique stable ; prévention à long terme de l'insuffisance cardiaque symptomatique, chez les patients cliniquement stables avec dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤ à 40 %) ; la néphropathie diabétique du diabète de type I, dans le traitement de la néphropathie diabétique macroprotéinurique du diabète insulinodépendant.»

→ Prix ville (TTC) : 57,80 €  et Taux de participation : 35%

→ Prix de cession HT/ucd : 50,00 €

Avis CT du 07/02/2018 : SMR Important– ASMR V 

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2533142A- SFHS2533139A - SFHS2533144V - SFHS2607548A - SFHS2604655V

JO du 24/03/2026  PHEBURANE^® (phénylbutyrate de sodium) 350 mg/ml solution buv [3400890038454]

→ Inscription : collectivités et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la participation de l’assuré] dans le « Traitement adjuvant dans la prise en charge au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant un déficit en carbamylphosphate synthétase, en ornithine transcarbamylase ou en argininosuccinate synthétase »

→ Prix de cession HT/ucd : 186,850 €

Avis CT du 18/12/2024 : SMR Important– ASMR V 

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2607583A - SFHS2607585A - SFHS2604653V

JO du 17/03/2026  Substances, préparations, médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à la réglementation des stupéfiants

→ Mise à jour de la réglementation encadrant le transport, la traçabilité et la réception des médicaments classés comme stupéfiants dans les établissements dotés d'une PUI (modification de l'arrêté du 12 mars 2013)

SFHP2607229A- AFSH1305477A

JO du 10/03/2026 et JO du 17/03/2026  DALBAVANCINE^® REIG JOFRE 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, 50 mL [3400890039956]

→ Inscription aux collectivités et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la prise en charge de l’assuré], uniquement dans :

« le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.»

→ Prix de cession (HT/UCD) : 16.800 €

Avis CT du 06/12/2023 (XYDALBA®) : SMR Important – ASMR V

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2604987A - SFHS2604988A - SFHS2602198V

JO du 17/03/2026  TYRUKO^® (natalizumab) 300mg PERF FL15ML, TYSABRI^® (natalizumab) 300mg PERF15ML ADP ABA, TYSABRI^® (natalizumab) 300 mg, PERF15ML [3400890035163, 3400894266051, 3400892933405]

→ Baisse du tarif de responsabilité (HT/ucd) : 811,229 € à partir du 23 avril 2026

SFHS2604511V

JO du 12/03/2026  HETRONIFLY (serplulimab) 10mg/ml, solution à diluer pour perfusion [3400890049740]

→ Inscription au titre du dispositif d'accès direct (jusqu’au 12/03/2027 maximum) en association avec le carboplatine et l'étoposide, est indiqué dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (CPPC-SE).

Avis CT du 19/11/2025 : SMR Important– ASMR IV au même titre que TECENTRIQ® atezolizumab) et IMFINZI® (durvalumab), par rapport à la chimiothérapie seule

SFHS2603806A

Consulter l’article "Accès direct"

JO du 12/03/2026  OPDIVO^® (nivolumab) 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion [3400894094692, 3400894389798, 3400890018708, 3400894094524] et YERVOY^® (ipilimumab) 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion [3400893740507, 3400893740675]

→ Inscription au titre du dispositif d'accès direct (jusqu’au 12/03/2027 maximum) en première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).

 Avis CT du 24/09/2025 : SMR Important – ASMR IV par rapport à la chimiothérapie ± thérapie ciblée

SFHS2603805A 

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JO du 12/03/2026 Programmes de dépistages organisés des cancers

→ Mise à jour du cahier des charges du programme de dépistage organisé du cancer colorectal

SFHP2604936A

JO du 11/03/2026  EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR [3400890050067]

→ Inscription aux collectivités et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la prise en charge de l’assuré] « uniquement chez les patients adultes atteints du VIH utilisant déjà une trithérapie à base d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et qui sont contrôlés virologiquement. »

→ Prix de cession (HT) : 3,691 € HT / UCD

Avis CT du 24/09/2025 : SMR Important chez les patients déjà sous cette trithérapie et sous contrôle virologique. SMR Insuffisant pour les nouvelles instaurations de traitement, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. – ASMR V

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2533270A - SFHS2605021A - SFHS2605825V

JO du 10/03/2026 et JO du 11/02/2026  NEMLUVIO 30 mg (némolizumab), poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli [3400890050203]

→ Passage en droit commun : inscription aux collectivités (J+1) + correctif du 10/03/26, et en ville (J+4) + correctif du 10/03/26 dans :

- le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte chez les patients âgés de 12 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ;

- le traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire modéré à sévère qui nécessitent un traitement systémique.» [statut antérieur accès direct dans une indication plus restreinte : DNEMO01]

→ Prix ville (PTTC) : 2 007,43 €

→ Taux de participation : 35 %

Avis CT du 25/06/2025 : Prurigo nodulaire de l’adulte SMR Important – ASMR III au même titre que Dupixent® ; Dermatite atopique chez l'adulte :  SMR Important uniquement pour les dermatites atopiques modérées à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, et chez l’adolescent à partir de 12 ans qui nécessite un traitement systémique, SMR insuffisant dans les autres cas – ASMR V par rapport aux autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab et lébrikizumab) et anti-JAK (upadacitinib et abrocitinib).

SFHS2603482A - SFHS2603481A - SFHS2603483V - SFHS2603484V - SFHS2604673A - SFHS2604674A

JO du 10/03/2026  REMSIMA^® (infliximab) 40 mg/ml solution à diluer pour perfusion, 2,5 ml en flacon [3400890052733] [complément de gamme]

→ Inscription aux collectivités, sur la liste en sus uniquement dans :

- traitement de la maladie de Crohn active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur, ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré ;

- traitement de la maladie de Crohn active fistulisée, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement conventionnel approprié et bien conduit (comprenant antibiotiques, drainage et thérapie immunosuppressive) ;

- traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. L'infliximab a été étudié uniquement en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur ;

- traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué ;

- traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou l'AZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués ;

- traitement de la spondylarthrite ankylosante active, sévère, chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel ;

- traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les patients adultes quand la réponse à un précédent traitement avec les DMARDs a été inadéquate. Infliximax doit être administré en association avec le méthotrexate ou seul chez les patients qui ont montré une intolérance au méthotrexate ou chez lesquels le méthotrexate est contre-indiqué ;

- traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère des patients adultes en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd) : 76,433 €

Avis CT du REMSIMA®

SFHS2604051A- SFHS2536929A- SFHS2603430V

JO du 10/03/2026  FLEBOGAMMA DIF^® (Immunoglobuline humaine normale) solution pour perfusion 100mg/mL [3400893737255, 3400893737316, 3400893737484], 50 mg/mL [3400893606681, 3400893606513, 3400893606742, 34008936 06803, 3400893606971]

→  Extension d’indication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la prise en charge de l’assuré] dans la « prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée. Il convient également de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des immunoglobulines humaines intraveineuses dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post- exposition et l'immunisation active »

→ Prix de cession HT/ucd
Avis CT du 16/07/2025 : SMR important – ASMR V par rapport aux autres IgIV

SFHS2604724A

JO du 10/03/2026  ZUTECTRA® (ig humaine de l'hépatite B) 500 UI, solution injectable en seringue préremplie, seringue préremplie [3400893737255]

→ Extension d’indication : aux collectivités et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la prise en charge de l’assuré] dans la « prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients adultes négatifs pour l'Ag HBs et l'ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. Les résultats de tests effectués au moins 3 mois avant la THO [transplantation hépatique orthotopique] doivent avoir confirmé que les patients sont négatifs pour l'ADN du VHB, et ces patients doivent être négatifs pour l'Ag HBs avant le début du traitement.»

→ Prix de cession HT/ucd : 200 €

Avis CT du 09/04/2025 : SMR Important – ASMR IV

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2604862A- SFHS2604866A- ETSS1135226V

JO du 10/03/2026 et JO du 05/02/2026 Expérimentation pour le retraitement de certains dispositifs médicaux à usage unique (DMUU)

→  Prolongation de la période de candidature : avant le 13/02/2026 à avant le 13/03/2026

→  arrêté fixant le contenu et les modalités des appels à candidature en application de l'article 4 du décret n° 2025-895 du 4 septembre 2025 relatif à l'expérimentation.

SFHP2603386A- TSSH2521010D - SFHP2606729A

JO du 06/03/2026  INTRATECT^® (Ig humaine normale) 100g/L PERF FL25ML [3400890044677]

→ Inscription aux collectivités (en 2024), sur la liste en sus et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la prise en charge de l’assuré], dans :

«  le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :

- déficits immunitaires primitifs avec altération de la production d'anticorps ;

- déficits immunitaires secondaires chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (*) avéré, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l ;

- immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :

- thrombocytopénie immune primaire chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire ;

- syndrome de Guillain-Barré ;

- maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique) ;

- polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique  ;

- neuropathie motrice multifocale»

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd)  et Prix de cession HT/ucd : 163,125 €

Avis CT du 05/10/2022 : SMR Important – ASMR V

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2527749A- SFHS2601236A- SFHS2606290V

JO du 03/03/2026 Implant urétéral de polydiméthylsiloxane MACROPLASTIQUE, LABORIE

→ Modification de l’arrêté de radiation du 23/12/2025 : modification de l’art. 2 relatif au paragraphe « indications » de la LPP/Titre III des codes 3116476 et 3148826 (cf arrêté)

SFHP2606055A

JO du 03/03/2026 Neuromodulateur des racines sacrees (s3), implantable, INTERSTIM II, MEDTRONIC

→ Modification de l’arrêté de radiation du 23/12/2025 : modification de l’art. 3 relatif au paragraphe « indications » de la LPP/Titre III du code 3423161 (cf arrêté)

SFHP2606055A

JO du 03/03/2026 Implantation d'un stimulateur cardiaque définitif dans le ventricule droit par voie veineuse transcutanée

→ Arrêté du 26 février 2026 limitant la pratique de l'acte d'« implantation intraventriculaire droit d'un stimulateur cardiaque définitif simple chambre, par voie veineuse transcathéter, sans pose de sonde » à certains établissements de santé (cf arrêté pour les conditions)

SFHP2605908A

 Les actualités AAP, AAC, CPC de Mars

Autorisation d'Accès Compassionnel (AAC)  

Nouvelle AAC

(25/03/26) Ianalumab – Absence de critère d’octroi. Justifier la demande. Médicament réservé à l'usage hospitalier.

Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang.

(24/03/26) Iwilfin^® (eflornithine) – Absence de critère d’octroi. Justifier la demande

(06/03/2026) Diazepam Desitin 10 mg, gel rectal – Nouvelle AAC : Absence de critère d'octroi. Justifier la demande.

(04/03/2026) Olorofim 30 mg  – Nouvelle AAC : Absence de critère d'octroi. Justifier la demande.

AAC mises à jour

(27/03/26) Tazverik^® (Tazemetostat) – Les initiations et les renouvellements ne sont plus possibles. Arrêt du programme de développement par le laboratoire : identification d’un signal de survenue de cancers hématologiques secondaires observés dans l’essai clinique SYMPHONY-1 (EZH-302).

(27/03/26) Daybue^® (trofinetide) – Mise à disposition de la notice

(27/03/26) Iwilfin^® (eflornithine) – Mise à jour de la fiche

(27/02/26) Vatiquinone (PTC743) – Fin de rupture de stock, médicament de nouveau disponible.

(25/03/26) Zegfrovy®(Sunvozertinib) – Les initiations de traitement ne peuvent plus être réalisées dans le cadre des AAC. Mise à disposition du produit par la laboratoire uniquement pour les renouvellements.

(18/03/26) leriglitazone – Mise à jour de la fiche et du PUT

(18/03/26) Givinostat – AMM obtenue le 06/06/2025 : les initiations de traitement ne sont désormais plus possibles dans le cadre des AAC.

(18/03/26) Humulin R U-500 Kwikpen 500 U/ml – Mise à jour du RCP, notice, PUT-SP

(18/03/26) Telisotuzumab Vedotin – Arrêt des initiations dans le cadre des AAC [cf courrier] 

(13/03/2026) Botensilimab – Mise à jour des critères d’octroi

(13/03/2026) Diazepam Desitin – Ajout du RCP

(12/03/2026) Mitomycine (Mitosol®) – Mise à jour de la fiche

(10/03/2026) Vatiquinone (PTC743) – Mise à jour de la fiche

(27/02/2026) Pridopidine – Mise à jour de la fiche

(06/03/2026) Lenadogene nolparvovec, rAAV2/2-ND4-GS010 – Mise à jour du PUT-SP et du RCP/notice

AAC arrêtées

(13/03/2026) Blenrep® (Belantamab mafodotin) : Fin d'AAC le 12/03/2026

Autorisation d'Accès Précoce (AAP)  

Nouvelles AAP

(28/10/2025) BLINCYTO® (blinatumomab) – AAP octroyée « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».

(05/03/2026) IMFINZI^® (durvalumab) – AAP octroyée « en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique résécable ». (fiche ANSM)

APP refusées

(20/03/26) KISUNLA^® (donanémab) - AAP refusée dans l'indication « Le donanémab est indiqué dans le traitement des patients adultes ayant un diagnostic clinique de troubles neurocognitifs mineurs et de troubles neurocognitifs majeurs à un stade léger dus à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer à un stade symptomatique précoce), hétérozygotes ou non-porteurs de l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) avec une pa-thologie amyloïde confirmée (voir rubrique 4.4 du RCP). »

(06/03/2026) JASCAYD^® (nérandomilast) – AAP refusée « chez les adultes pour le traitement des fibroses pulmonaires progressives (FPP) chez les patients qui ne peuvent bénéficier d’un traitement antifibrosant en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance» et « chez les adultes pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez les patients qui ne peuvent bénéficier d’un traitement antifibrosant en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance. » [le traitement peut être différé, non présumé innovant]. (fiche ANSM)

Cadre de prescription compassionnelle (CPC)  

CPC mis à jour

(16/03/2026) Imfinzi^® (durvalumab) 50 mg/mL, sol diluer pour perf - Modification du CPC : Le PUT-SP remplace le protocole du CPC en vigueur. [Décision du 15/03/2026 - ANSM]

Nouveau CPC  

(11/03/2026) Kétamine 10 mg/mL solution injectable -  Nouveau CPC dans le « traitement des idées suicidaires sévères chez l’adulte ». Présence d’un PUT-SP.

 Les avis HAS CT / CNEDIMTS de Mars

Avis CNEDIMTS

(27/03/26) SPACEOAR VUE - Espaceur synthétique résorbable radio opaque en hydrogel. Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/titre III. Prévention de la toxicité rectale de la radiothérapie externe à visée curative pour un cancer de la prostate chez les patients à faible risque ou à risque intermédiaire. SA suffisant – ASA V par rapport à SPACEOAR

(23/03/26) GORE TAG THORACIC BRANCH ENDOPROSTHESIS - Système d'endoprothèses thoracique monobranche. Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/titre III dans le traitement endovasculaire des lésions de l’aorte thoracique descendante nécessitant un ancrage proximal en zone 2 de la crosse aortique selon la classification d’Ishimaru. SA suffisant – ASA IV par rapport à l’approche hybride.

(02/03/2026) EDWARDS EVOQUE - Bioprothèse valvulaire tricuspide implantée par voie veineuse transcutanée. Avis favorable à la demande d’inscription sur la LPP/titre III chez les patients ayant une insuffisance tricuspide : sévère, non éligibles à un geste de réparation par voie transcathéter, et massive à torrentielle. SA suffisant – ASA III par rapport au traitement médical optimal seul.

(02/03/2026) EDWARDS PASCAL PRECISION (MITRAL) - Système de réparation de la valve mitrale par voie transcathéter:

Avis favorable à la demande de modification (extension d’indication): pour certains patients ayant une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ malgré une prise en charge optimale et non éligibles à un geste chirurgical. SA Suffisant - ASA V par rapport aux autres systèmes de réparation de la valve mitrale par voie transcathéter inscrits sur la LPPr.

Avis CT

(18/03/26) TEZSPIRE^® (tézépélumab) - Avis favorable au remboursement en ville « chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond.» SMR important, ASMR V [AAC terminée]

(12/03/2026) ROMVIMZA® (vimseltinib) - Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints d’une tumeur ténosynoviale à cellules géantes (TGCT, tenosynovial giant cell tumour) symptomatique associée à une détérioration cliniquement significative de la fonction physique et pour lesquels les options chirurgicales ont été épuisées ou induiraient une morbidité ou un handicap inacceptable.» SMR important, ASMR III [AAP en cours CVIMS01]

(12/03/2026) VORANIGO® (vorasidenib) - Avis favorable au remboursement dans « le traitement de l'astrocytome ou de l'oligodendrogliome de grade 2 ne prenant majoritairement pas le contraste, avec une mutation IDH1 R132 ou IDH2 R172 chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus et ayant un poids corporel d’au moins 40 kg, ayant uniquement eu une intervention chirurgicale et ne nécessitant pas de radiothérapie ou de chimiothérapie dans l'immédiat ». SMR important, ASMR IV par rapport à une surveillance active post intervention chirurgicale [AAP en cours CVORA01]

(12/03/2026) ADZYNMA® (ADAMTS13r) - Avis favorable au remboursement (réévaluation) dans « le traitement enzymatique substitutif (TES) chez les patients adultes et enfants atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13. ADZYNMA® peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge » SMR important, ASMR III

(09/03/2026) XALKORI® (crizotinib) 20, 50 et 150 mg, granulés en gélules à ouvrir- Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital :

- dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 1 à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire.

- dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive non résécable en rechute ou réfractaire. SMR Modéré – ASMR V [complément de gamme].

(09/03/2026) OGSIVEO® (nirogacestat) - Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes qui présentent des tumeurs desmoïdes progressives et nécessitent un traitement systémique. SMR Important,

ASMR IV chez les patients prétraités - V chez les patients naïfs de traitement. [AAP dans u e indication plus restreinte CNIRO01]

(09/03/2026) OPDIVO/YERVOY® (nivolumab/ipilimumab) – Demande de non remboursement du laboratoire dans l’indication : « en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire non résécable ou avancé» 

(06/03/2026) IMBRUVICA® (ibrutinib) : Avis défavorable au maintien du remboursement dans l’indication « IMBRUVICA en association au rituximab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ou de mutation TP53. ». SMR insuffisant (évolution de la stratégie thérapeutique de 1^ère ligne, alternatives thérapeutiques disponibles et recommandées, toxicité cumulative au long terme del’association ibrutinib+rituximab)

(06/03/2026) EVRYSDI® (risdiplam) comprimés : Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans « le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA) 5q chez les patients avec un diagnostic clinique de SMA de Type 1, Type 2 ou Type 3 ou avec une à quatre copies du gène SMN2. ». ASMR V [complément de gamme à la forme poudre pour solution buvable]. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM (à savoir les patients avec un diagnostic clinique d’amyotrophie spinale de Type 4).

(06/03/2026) JAYDESS (lévonorgestrel) : Avis défavorable au remboursement dans la « Contraception pour une durée maximale de 3 ans ». SMR insuffisant. Le laboratoire a arrêté toute commercialisation en France depuis novembre 2024, mais il est possible que certains stérilets soient encore disponibles dans des pharmacies de ville jusqu’en février 2027. Consulter les recommandations ANSM [risque de GEU].

JO du 27/02/2026 Endoprothèse pour embolisation SILK+, BALT Extrusion

→ Radiation de la LPP/Titre III et de la Liste en sus des codes 3171618, 3135321, 3153000, 3151018, 3127244, 3183930, 3106006, 3101470, 3108726, 3160224 et 3162996 pour arrêt de commercialisation

SFHS2605708A- SFHS2605709A

JO du 27/02/2026 OPDUALAG 240MG/80MG PERF FL [3400890037822]

→ Baisse du tarif de resposabilité/PLV (TTC) : 2795,000 € HT/ucd à partir du 1^er mars 2026

SFHS2605655V

JO du 26/02/2026 APRETUDE^® (cabotégravir) 30 mg cp pell et 600 mg susp inj LP [3400890035552, 3400890035569]

→ Inscription en ville, aux collectivités et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la prise en charge de l’assuré], à compter du 02/03/2026

« en prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour réduire le risque d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination et pesant au moins 35 kg.»

→ Prix ville (TTC) : 690,27 € (30 mg), 1 312,07 € (600mg),

→ Prix de cession HT/ucd : 20,394 € (30 mg), 1 191,840 € (600 mg)

Avis CT du 29/05/2024 : SMR Important – ASMR IV

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2602397A- SFHS2602398A- SFHS2605191A- SFHS2602399V- SFHS2602401V

BO Santé du 25/02/2026 Note d'information relative à l’enquête achat et consommation des médicaments à l’hôpital menée par l’Agence technique de l’information sur l’hospitalisation (ATIH)

→ Enquête annuelle rétrospective (déclaration en 2026 des achats et consommations de l’année 2025) pour tous les étab/lissements sanitaires des secteurs public et privé, ainsi que les hôpitaux du service de santé des armées disposant d’une

pharmacie à usage intérieur (PUI).

→ Le calendrier prévisionnel de recueil s’étend du 3 février au 31 mars 2026.

JO du 25/02/2026 HEPCLUDEX® (bulévirtide) 2mg poudre pour solution injectable [3400890005258]

→ Extension d’indication : aux collectivités, liste en sus SMR et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la prise en charge de l’assuré] à compter du 2 mars 2026, dans le « traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans et plus pesant au moins 10 kg, présentant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d'ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum). »

Prescription réservée aux médecins expérimentés dans la prise en charge des patients ayant une infection chronique par le VHD et après discussion en réunion de concertation pluridisciplinaire.

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd)  et Prix de cession HT/ucd : 161,096 € à compter du 2 mars 2026

Avis CT du 11/06/2025 : SMR Important – ASMR IV

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2532717A- SFHS2601259A- SFHS2601273A- SFHS2602759V

JO du 25/02/2026 FEIBA® (Facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII) 100 U/ mL flacon injectable + flacons de 5, 10 ou 25 mL [3400890048637, 3400890048613, 3400890048620]

→ Inscription aux collectivités, liste en sus et publication des conditions de prise en charge en rétrocession [suppression de la prise en charge de l’assuré],

« - dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;

- en cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ;

- en fonction de l'évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ;

- dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII. »

→ Tarif de responsabilité (HT/ucd)  et Prix de cession HT/ucd : 417,407 € (5 mL), 834,813 € (10 mL), 2 087,033 € (25 mL)

Avis CT du 08/10/2025 : SMR Important – ASMR V [complément de gamme]

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2533600A - SFHS2604138A - SFHS2604145A - SFHS2603851V

JO du 20/02/2026 RALTEGRAVIR VIA 600MG CPR [3400890050500]

→ Publication des conditions de prise en charge en rétrocession, « En association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodeficience humaine (VIH-1) chez les adultes et les enfants pesant au moins 40 kg ».

→ Prix de cession HT/ucd : 3,839 €

Avis CT du 06/12/2017 (Isentress®) : SMR Important, ASMR V

[Spécialité inscrite sur la liste des spécialités rétrocédables]

SFHS2604478A - SFHS2602195V

JO du 20/02/2026 ISENTRESS 600MG CPR [3400894281078]

→ Baisse du prix de cession HT/ucd : 3,839 €

SFHS2602196V 

JO du 20/02/2026 YESCARTA 0,4-2X100MN CELL POC [34008 944 045 6 9]

→ Baisse du tarif de resposabilité/PLV (TTC) : 244 800,000 € HT/ucd à partir du 1er mars 2026

SFHS2604924V

JO du 20/02/2026 Neurostimulateurs médullaires quadripolaires implantables, l'électrode octopolaire OCTAD et systèmes implatables PRIMEADVANCED SURESCAN MRI, RESTOREADVANCED SURESCAN MRI, RestoreSENSOR et RestoreSENSOR SURESCAN MRI, MEDTRONIC

→ Radiation de la LPP/Titre III et de la Liste en sus des codes 3492044, 3495605, 3424210, 3400177, 3455511, 3451163, 3498182, 3410218 et 3482614 pour arrêt de commercialisation

SFHS2604933A- SFHS2604939A

JO du 20/02/2026 Implants ophtalmologiques, Stent micro-pontage trabéculaire, ISTENT INJECT, GLAUKOS

→ Radiation de la LPP/Titre III et de la Liste en sus du code 3182378 pour arrêt de commercialisation

SFHS2604957A- SFHS2604967A